Ciljevi terapije
- Rano otkrivanje („utvrđivanje“) aktivnosti bolesti.
- Poboljšanje simptomatologije i modifikacija toka bolesti.
- Sloboda od mjerljive aktivnosti bolesti („Nema dokaza o aktivnosti bolesti“, NEDA).
- Dugotrajno napredovanje invaliditeta
Preporuke za terapiju
- Optički neuritis: 500-1,000 mg metilprednizolon/ dan, iv, 3-5 dana; tijekom steroidne terapije za profilaksu čira, inhibitor protonske pumpe
- Preporuke za terapiju MS-a prema shemi koraka (vidi dolje):
- S tim u vezi, rana imunoterapija preporučuje se već kod pacijenata s klinički izoliranim sindromom (CIS), a kada takvi bolesnici imaju sumnjivu magnetsku rezonancu:
- ponuda interferoni or glatiramer acetat (snažna preporuka).
- Pacijenti s aktivnom MS - oni s novim relapsima ili MRI lezijama - trebali bi dobiti terapiju koja modificira bolest što je ranije moguće (snažna preporuka)
- SPMS (sekundarno-progresivni Multipla skleroza; sekundarni (kronični) progresivni tečaj): Razmislite terapija s interferon beta-1a ili mitoksantron ako je napredovanje aktivno.
- PPMS (primarna progresivna multipla skleroza; primarni (kronični) progresivni tečaj): Moguće je liječenje okrelizumabom (slaba preporuka); preporuka i dalje ovisi o odobrenju EU
- Eskalacija: ako su pacijenti na interferoni or glatiramer acetat pokazuju dokaze o aktivnosti bolesti, trebali bi se prebaciti na učinkovitije terapija (snažna preporuka) Ako se cilj liječenja propusti: rana optimizacija terapije, tj. pravodobno prebacivanje s nedovoljno učinkovite prve linije terapija na učinkovitiji oblik liječenja.
- Prekid terapije: ako se prekida terapija visoko učinkovitim lijekom, treba razmotriti terapiju drugim visoko učinkovitim lijekom. Što je aktivnost bolesti veća, početak novog liječenja je hitniji.
- S tim u vezi, rana imunoterapija preporučuje se već kod pacijenata s klinički izoliranim sindromom (CIS), a kada takvi bolesnici imaju sumnjivu magnetsku rezonancu:
- Simptomatska terapija za:
- Bol: karbamazepin, gabapentin (antiepileptički lijekovi); amitriptilin (triciklički antidepresivi).
- Spastičnosti: baklofen, tizanidin (relaksaciju mišića); gabapentin (antiepileptički lijekovi).
- ataksija: topiramat (antiepileptički lijekovi).
- Umor: amantadin (antiparkinsonija droga); modafiril (psihostimulansi).
- Kognitivni poremećaji: trenutno nema sredstava koja se mogu preporučiti; međutim, smatra se da rana imunoterapija može dugoročno pozitivno utjecati na kognitivne poremećaje.
- Optički neuritis (u kontekstu recidiva MS-a): metilprednizolon; fenitoin (neuroprotektivni; rane indikacije).
- urinarni mjehur poremećaji: tolterodin, trospij klorid (spazmolitici); oksibutinin (parasimpatolitici).
- Seksualna disfunkcija: inhibitori fosfodiesteraze-5.
- Neuromyelitis optica (NMO) / akutni encefalomijelitis *: rituksimab (agent prve linije).
- Neuromyelitis optica / akutni encefalomijelitis *: Azatioprin, rituksimab (agent prve linije).
- Vidi također pod „Daljnja terapija“.
* Upala mozga (encefalitis) I leđna moždina (mijelitis).
Daljnje napomene
- Minociklin (antibiotik klase tetraciklina) odgađa prelazak iz "klinički izoliranog sindroma" (CIS) u multipla sklerozu (MS):
- Nakon šest mjeseci, samo polovica manje pacijenata imalo je MS nego placebo (33 naspram 61%).
- Nakon dvije godine razlika više nije bila značajna.
- Agenti koji su novo odobreni u državama članicama u Njemačkoj (vidi dolje).
Preporuke za Multipla skleroza terapija prema "ECTRIMS / EAN smjernicama o farmakološkom liječenju osoba s multiplom sklerozom" (s ocjenom "jaka") [vidi dolje smjernice].
- Propisati interferon or glatiramer acetat za klinički izolirani sindrom (CIS) i MRI s lezijama koje sugeriraju MS koje ne udovoljavaju kriterijima za MS.
- Rano liječenje DMD-ima (modificiranje bolesti droge) u bolesnika s aktivnim recidivno-remitentnim poremećajima Multipla skleroza (RRMS) definiran kliničkim relapsom i / ili MRI aktivnošću (aktivne lezije, obogaćene lezije; nove ili nedvosmisleno povećane T2 lezije procjenjuju se najmanje jednom godišnje). To uključuje CIS koji ispunjava trenutne dijagnostičke kriterije za MS.
- Pacijenti liječeni s interferon ili glatiramer acetatu koji pokazuju dokaze o aktivnosti bolesti treba ponuditi učinkovitiji lijek.
Postepeno terapija multiple skleroze.
naznaka | CISa | RRMSa | SPMSa | ||||
Terapija koja modificira tečaj | (Jako) oblik aktivnog napredovanja |
1. izbor
- Alemtuzumab * - Fingolimod- Natalizumab |
2. izbor- mitoksantron- (ciklo-fosfamid) d | 3. birati- Iskustveno-mentalne metode | S priloženim potiscima | bez pričvršćenih ladica | |
Blago / umjereno napredovanje | - Glatiramer acetat-interferon-β 1a * im-interferon-β 1a * sc-interferon-β 1b * sc | - dimetil fumerat- glatiramer acetat- interferon-β 1a im- interferon-β 1a sc- interferon-β 1b sc- teriflunomid- (azatioin) b- (IVIg) c | - Interferon-β 1a sc - Interferon-β 1b sc- (ciklo-fosfamid) d | - Mitoksantron- (ciklo-fosfamid) d | |||
Potisna terapija | 2. izbor: odvajanje plazme | ||||||
1. izbor: metilprednizolon puls. |
Kada terapija za modificiranje tečaja ne uspije kod blage / umjerene MS, ti se pacijenti tretiraju kao aktivna MS. * Liječenje s alemtuzumab sada treba započeti s pacijentima s recidivno-remitentnom multiplom sklerozom samo kad su najmanje dvije druge terapije za modificiranje bolesti bile neuspješne. Legenda
- AStvari po abecednom redu; ovdje izabrani prikaz NE podrazumijeva nadmoć nad drugim unutar indikacijske skupine (prikazano u okviru).
- BAOdobreno kada interferon-β nije moguć ili se postiže stabilan tijek azatioprin terapija.
- KORIŠTENJE samo nakon porođaja opravdano u pojedinačnim slučajevima, posebno u kontekstu nedostatka alternativnih mogućnosti liječenja.
- DA odobren za prijetnju autoimunim bolestima, tako da se samo za fulminantne slučajeve može pružiti alternativna terapija, idealno samo u određenim MS centrima.
- EDimetil fumarat (DMF; odobren 2014. za liječenje odraslih pacijenata s recidivno-remitentnom multiplom sklerozom, RRMS).
- CIS - klinički izolirani sindrom
- RRMS - relapsno-remitentna multipla skleroza (relapsni oblik progresije).
- SPMS - sekundarno-progresivna multipla skleroza (sekundarni (kronični) progresivni oblik tečaja).
* Napomena: Indeks tjelesne mase (BMI) utječe na kliničku učinkovitost interferoni, Od pretežak bolesnika s BMI> 25, 80% bolesnika pokazalo je MRI aktivnost (nasuprot 48% bolesnika u normalnoj i pothranjenost skupine). U pretežak skupini, samo je 13% bolesnika ispunilo klinički kriterij „nema dokaza o aktivnosti bolesti“ (NEDA) / ali u normalnom ili pothranjenost skupini, 26% pacijenata. Informacije o sigurnosti o beta-interferonu
Njemački savezni institut za Droge i Medicinski uređaji (BfArM) pruža informacije o riziku od trombotske mikroangiopatije (trombotička-trombocitopenična purpura ili hemolitičko-uremički sindrom) i nefrotski sindrom povezan s upotrebom beta interferona. Ta se stanja mogu javiti nekoliko tjedana do godina nakon početka liječenja. Oba stanja zahtijevaju hitno liječenje i, ako je potrebno, prekid uzimanja beta-interferona.
- Informativno pismo o beta beta interferonu, 19. kolovoza 2014.
mitoksantron Napomena: U retrospektivnoj kohortnoj studiji utvrđeno je da pacijenti s MS koji su liječeni mitoksantronom imaju 1.5 puta veći rizik od Raka u usporedbi s općom populacijom (AML: 10 puta češći; kolorektalni karcinom 3 puta češći).
Sredstva (glavna indikacija) u terapiji akutnog recidiva
Skupina aktivnih sastojaka | Aktivni sastojci | Specijalni efekti |
Dimetil fumarat (DMF) | Prije početka liječenja, 3 - 6 mjeseci nakon njegovog početka, a zatim svakih 6 - 12 mjeseci, testiranje na bubreg (Npr kreatinina, urea, urina) I jetra preporučena funkcija (npr. ALT, AST); krv provjera broja svakih 6-8 tjedana [baza podataka UAW (23. lipnja 2014.): akutno zatajenje bubrega tijekom liječenja s fumarna kiselina kod multiple skleroze] Vidi dolje. | |
glukokortikoidi | Metilprednizolona |
Ponoviti pulsnu terapiju s 5 x 2g / d iv nakon dva tjedna moguće je ako je učinak nedovoljan.
Tijekom steroidne terapije za profilaksu čira primjena inhibitora protonske pumpe! |
AkdÄ Drug Safety Mail, 2020-60: slučaj progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML), s dugotrajnom teškom limfopenijom (nedostatak limfocita u krvi): proizvođač navodi da je prije početka terapije učinjeno sljedeće:
- Diferencijal krv brojati (uključujući limfociti).
- MRI pretraga početne vrijednosti dostupna je za referencu (obično u roku od tri mjeseca).
- Savjetovanje pacijenta u vezi s rizikom od PML-a, mogućim kliničkim simptomima i mjerama koje treba poduzeti.
- Kontraindicirano u bolesnika sa sumnjom ili potvrdom PML-a.
- Terapija se ne smije započeti u bolesnika s teškom limfopenijom (broj limfocita <0.5 × 109 / l).
Nakon početka terapije:
- Kontrola velikog krv brojati (uključujući limfociti; u razmaku od 3 mjeseca).
- Pacijente koji imaju tešku limfopeniju (broj limfocita <0.5 x 109 / l) koja traje duže od šest mjeseci treba prekinuti.
- Pratite pacijenta do normalizacije razine limfocita.
- Njemačko društvo za multiplu sklerozu (DMSG) također savjetuje MRI nakon 12 i 24 mjeseca za procjenu uspješnosti liječenja i procjenu diferencijalna dijagnoza relevantne komplikacije terapije.
Sredstva (glavna indikacija) u terapiji koja modificira progresiju - osnovna terapija
Skupina aktivnih sastojaka | Aktivni sastojci | Specijalni efekti |
Citokini | Interferon ß-1a | Učinak se procjenjuje tek nakon nekoliko mjeseci. Prilagodba doze u bubrežnoj insuficijenciji KI u ozbiljnoj insuficijencija jetre. |
Interferon ß-1b | Učinak se procjenjuje tek nakon nekoliko mjeseci. Prilagodba doze u bubrežnoj insuficijenciji KI u ozbiljnoj insuficijencija jetre. | |
Peginterferon β-1a | PEGilirani lijek iz skupine beta-interferona. (Vezanje aktivnog sastojka s polietilen glikolom (PEG); duže trajanje djelovanja). | |
glatiramer acetat | Učinak indukcije citokina procjenjiv tek nakon nekoliko mjeseci Također odobren za trudnice | |
imunosupresivi | Azatioprin | Doza prilagodba u bubregu /jetra insuficijencija. |
IV imunoglobulini | IV imunoglobulini | Može se koristiti tijekom trudnoće / dojenja kao kurativno ispitivanje |
Fumarna kiselina (dimetil fumarat) | Odobreno za recidivno-remitentne MS od 2014. | |
Selektivni imunosupresivi | fingolimod |
U nastavku pogledajte bilješke o bradiaritmiji nakon početka terapije.
Slučajevi akutnog jetra neuspjeh koji zahtijeva presađivanje jetre te su zabilježene klinički značajne ozljede jetre fingolimod koristiti. Upozorenje: ukidanje imunosupresiva fingolimod može rezultirati brzim i dramatičnim pogoršanjem simptoma (FDA: Komunikacija o sigurnosti lijekova). Trudnoća: dvostruka učestalost malformacija (srčani defekti (defekti pretkomorske i ventrikularne pregrade, tetralogija Fallota), anomalije bubrega i mišićno-koštani poremećaji) nego u općoj populaciji KI u teškoj insuficijenciji jetre |
Teriflunomid | KI za tešku insuficijenciju jetre / bubrega koja zahtijeva dijalizu Odobreno u rujnu 2013 |
- Napomena: Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode u Velikoj Britaniji (MHRA) pruža informacije o mogućim povratnim učincima nakon prekida liječenja fingolimod na podu dviju nedavnih publikacija.
Sredstva (glavna indikacija) u terapiji koja modificira progresiju - terapija eskalacijom
Skupina aktivnih sastojaka | Aktivni sastojci | Specijalni efekti |
Imunoterapeutici | natalizumab | Monoterapija. Najučinkovitije je smanjila godišnju stopu potiska (RM "prosječna razlika" ili srednja razlika; donji i gornji interval pouzdanosti: 0.41; 0.31, 0.51) |
fingolimod |
Odobreno samo za visoko aktivnu recidivno-remitentnu MS (RRMS) AI u teškom zatajenju jetre. Upozorenje: ukidanje imunosupresiva fingolimoda može rezultirati brzim i dramatičnim pogoršanjem simptoma (FDA: Komunikacija o sigurnosti lijekova) Trudnoća: dvostruko je vjerojatnije da će imati malformacije (srčane greške (defekti pretkomorske i ventrikularne pregrade, tetralogija Fallota), anomalije bubrega i mišićno-koštane anomalije) nego u općoj populaciji KI u teškoj insuficijenciji jetre |
|
mitoksantron | Ako nedovoljan uspjeh osnovne terapijePrilagođavanje doze za ozbiljnu bubrežnu / jetrnu insuficijenciju i prema krvna slika. | |
Citostatici | Ciklofosfamid | Kao lijek |
Monoklonska antitijela | alemtuzumab |
Odobreno od rujna 2013. Oznaka za neuspjeh početne terapije ili vrlo aktivan početak.
Bio je najučinkovitiji u smislu smanjenja rizika od recidiva nakon dvije godine (relativni rizik RR 2; 0.43, 0.29)alemtuzumab-inducirani ITP može biti otporan na terapiju, a zatim i fatalan. Liječenje sa alemtuzumab sada treba započeti u bolesnika s recidivno-remitentnom multiplom sklerozom samo ako su najmanje dvije druge terapije koje modificiraju bolest bile neuspješne. Alemtuzumab se ne smije primjenjivati u bolesnika s ozbiljnim aktivnim infekcijama, određenim kardio / cerebrovaskularnim bolestima, koagulopatijom (poremećaj zgrušavanja), na antiagregacijskoj ili antikoagulantnoj (antikoagulantnoj) terapiji, niti u bolesnika s autoimunim bolestima koje nisu MS |
MS u trudnoći
- Osim glatiramer acetata, nijedan MS lijek nije odobren za uporabu u trudnica.
- Interferoni ili glatiramer acetat trebaju se uzeti u obzir do trudnoća se potvrđuje.
- U žena s trajnom visokom MS aktivnošću, trudnoća treba odgoditi ako je moguće. Ako trudnoća je poželjno, natalizumab treba razmotriti liječenje tijekom trudnoće.
Sredstva (glavna indikacija) u simptomatskoj terapiji - bol
Skupina aktivnih sastojaka | Aktivni sastojci | Specijalni efekti |
Antiepileptički lijekovi | Karbamazepin | Doza prilagodba u bubregu /zatajenje jetre. |
Gabapentin | Doza prilagodba kod bubrežne insuficijencije. | |
Triciklički antidepresivi | Amitriptilin | KI u ozbiljnoj bubrežnoj /zatajenje jetre. |
Aktivni sastojci (glavna indikacija) u simptomatskoj terapiji - spastičnost
Skupina aktivnih sastojaka | Aktivni sastojci | Specijalni efekti |
miorelaksanata | Baklofen | Oprezno dozirati u bubregu /zatajenje jetre. |
Tizanidine | Prilagođavanje doze kod bubrežne insuficijencije KI u ozbiljnoj insuficijencija jetre. | |
Antiepileptički lijekovi | Gabapentin | Prilagođavanje doze za bubrežnu insuficijenciju |
Daljnje napomene
- U iznimnim slučajevima pokušaj terapije s dantrolon, (tolperizon) Ili benzodiazepini može biti korisno. Tolperizon je odobren samo za liječenje spastičnost nakon udar kod odraslih. Na primjer, izvan ove odobrene indikacije postoji rizik od reakcija preosjetljivosti (do i uključujući Anafilaktički šok) bez dokazane koristi.
- Nabiksimoli (kanabinoid) kao oromukozni sprej trenutno su predmet studija: postoji odobrenje za liječenje umjerene do teške spastičnosti kod odraslih s MS
- Delta-9-tetrahidrokanabinol (THC) dostupan je za liječenje MS bolesnika s spastičnost koji se ne može kontrolirati drugim sredstvima.
- Invazivne metode: Botulinum toksin A, intratekalno baklofen.
Sredstva (glavna indikacija) u simptomatskoj terapiji - ataksija
Skupina aktivnih sastojaka | Aktivni sastojci | Specijalni efekti |
Antiepileptički lijekovi | Topiramat | Pozitivan u malim studijama |
Aktivni sastojci (glavna indikacija) u simptomatskoj terapiji - umor
Skupina aktivnih sastojaka | Aktivni sastojci | Specijalni efekti |
Antiparkinsonijski lijek | Amantadin | Ne može se nadoknaditi za ovu indikaciju |
psihostimulansi | Modafiril | Pokus terapije u pojedinačnim slučajevima |
Aktivne tvari (glavna indikacija) u terapiji - optički neuritis
Skupine aktivnih sastojaka | Aktivni sastojci | Specijalni efekti |
Antiepileptički lijekovi | Fenitoin | Prilagođavanje doze kod bubrežne / jetrne insuficijencije. |
Aktivni sastojci (glavna indikacija) u simptomatskoj terapiji - kognitivni poremećaji
- Trenutno nema aktivnih sredstava koja se mogu preporučiti
- Učinak L-amfetamina tek treba potvrditi
Sredstva (glavna indikacija) u simptomatskoj terapiji - poremećaji mokraćnog mjehura
Skupina aktivnih sastojaka | Aktivni sastojci | Specijalni efekti |
Spazmolitici | tolterodin | Za hiperrefleksiju detruzora Prilagođavanje doze za hepatičnu / tešku bubrežnu insuficijenciju. |
trospium klorid | Prilagođavanje doze kod bubrežne insuficijencije KI u ozbiljnoj bubrežnoj insuficijenciji. | |
Parazimpatolitici | oksibutinin | Ako je potrebno, prilagodba doze za insuficijenciju jetre / bubrega. |
Aktivni sastojci (glavna indikacija) u simptomatskoj terapiji - seksualna disfunkcija
Skupina aktivnih sastojaka | Aktivni sastojci | Specijalni efekti |
Inhibitori fosfodiesteraze-5 | Sildenafil | Prilagođavanje doze kod bubrežne / jetrene insuficijencije infarkt miokarda, apopleksija, nestabilno angina, zagušeni srce neuspjehNema kombinacije s nitratima. |
Tadalafil | Prilagođavanje doze kod bubrežne / jetrene insuficijencije infarkt miokarda, apopleksija, nestabilno angina, zagušeni srce neuspjehNema kombinacije s nitratima. | |
Vardenafil | Prilagođavanje doze kod jetrene / ozbiljne bubrežne insuficijencije infarkt miokarda, apopleksija, nestabilno angina,srce neuspjeh, teška insuficijencija jetre Nema kombinacije s nitratima. |
Sredstva (glavna indikacija) u simptomatskoj terapiji - neuromyelitis optica (NMO) / akutni encefalomijelitis
Aktivni sastojci | Specijalni efekti |
Metilprednizolona | Wdh treba obaviti s 5 x 2 g |
Azatioprin | Kombinacija s glukokortikoidima (1 mg / kg / d) |
rituksimab | Prethodno 1 g acetaminophena, 100 mg prednizolona, 4 mg dimetindenmaleataOsobna upotrebaDobra djelotvornost i podnošljivost čak i kroz dulje vremensko razdoblje |
mikofenolat mofetil |
U slučaju preosjetljivosti na azatioprin Uporaba bez oznake.
S. u. Crvena ručna slova |
mitoksantron | U slučaju neodgovora na prethodnu terapiju |
ciklofosfamid | U slučaju neodgovora na prethodnu terapiju |
imunoglobulini | Pogotovo kod djece |
Skupina za konsenzus navodi sljedeće stručno mišljenje.
- 1. izbor azatioprin, rituksimab.
- 2. izbor mikofenolat mofetil, mitoksantron.
- 3. izbor ciklofosfamid ili kombinacije (metotreksat + usmeno glukokortikoidi).
Sredstva (glavna indikacija) u simptomatskoj terapiji - neuromyelitis optica / akutni encefalomijelitis
Aktivni sastojci | Specijalni efekti |
Metilprednizolona | Wdh treba obaviti s 5 x 2 g |
Azatioprin | Kombinacija s glukokortikoidima (1 mg / kg / d) |
rituksimab | Prethodno 1 g acetaminophena, 100 mg prednizolon, 4 mg dimetindenmaleataUpotreba bez oznake. |
mikofenolat mofetil | U slučaju preosjetljivosti na azatioprin Uporaba bez oznake. |
mitoksantron | U slučaju neodgovora na prethodnu terapiju |
ciklofosfamid | U slučaju neodgovora na prethodnu terapiju |
imunoglobulini | Pogotovo kod djece |
Skupina za konsenzus navodi sljedeće stručno mišljenje:
- 1. izbor azatioprin, rituksimab.
- 2. izbor mikofenolat mofetil, mitoksantron.
- 3. izbor ciklofosfamid ili kombinacije (metotreksat + usmeno glukokortikoidi).
- Crvena slova na mofetilmikofenolatu:
- AkdÄ Mail za sigurnost droga, 39-2014: mikofenolat mofetil može izazvati hipogamaglobulinemiju i bronhioektazije (sinonim: bronhiektazije) u kombinaciji s drugim imunosupresivi.
- AkdÄ Drug Safety Mail, 33-2015: ozbiljan rizik od teratogenosti - važan novi savjet o prevenciji trudnoće za žene i muškarce.
Agenti novo odobreni u državi članici u Njemačkoj
- Potkožno anti-CD25 protutijelo daclizumab (DAC) odobreno je za liječenje recidivno-remitentne MS u odraslih bolesnika s
- Visoko aktivna bolest unatoč liječenju s punim i odgovarajućim ciklusom barem jedne terapije koja modificira bolest ili
- Brzo progresivna, ozbiljna recidivno-remitentna MS za koju su druge terapije za modificiranje bolesti neprikladne
- declizumaba: 54% smanjenje stope recidiva nasuprot placebo i 45% vs. interferon beta-1a.
- Kontraindikacije: već postojeća bolest jetre ili disfunkcija jetre.
- Dodatne napomene:
- U slučaju popratne autoimune bolesti, ne preporučuje se početak terapije
- Savjetuje se oprez pri istodobnoj primjeni drugih hepatoksičnih lijekova
- Razine serumskog transamina i bilirubina moraju se pratiti onoliko često koliko je klinički indicirano tijekom terapije do i uključujući 4 mjeseca nakon zadnje doze daclizumaba, ali najmanje jednom mjesečno
- Ako odgovarajući odgovor na terapiju nije postignut, razmislite o prekidu liječenja.
- Doziranje: supkutano svaka četiri tjedna u dozi od 150 mg. Nuspojave: Povišenje transaminaze, kumulativna kardiotoksičnost, (promejelocitna) leukemija Napomena:
- Prikaz slučaja: akutno zatajenje jetre nakon četiri injekcije of declizumaba.
- Prije početka terapije potrebno je provjeriti razinu serumskih transaminaza i bilirubina
- Može izazvati egzantem daleko od mjesta ubrizgavanja, što je lako izlječivo
- Pokazalo se da kladribin (antineoplastični i imunomodulatorni lijek) postiže kliničke učinke u trajanju do četiri godine kada se oralno primjenjuje najviše 20 dana tijekom dvogodišnjeg razdoblja liječenja
- Indikacija: recidivno-remitentna multipla skleroza (MS) u bolesnika s visokom aktivnošću bolesti * * Pacijenti s 1 relapsom u prethodnoj godini i ≥ 1 lezijom T1-Gd + ili ≥ 9 T2- lečenjema liječenim drugim osnovnim terapijskim sredstvima; ILI bolesnici s ≥ 2 ili više recidiva u prethodnoj godini, bez obzira na bilo koju osnovnu terapiju
- Najvažniji klinički nuspojave: limfopenija i herpes zoster
- Krvna slika: smanjene vrijednosti neutrofila, eritrociti, hematokrit, hemoglobini trombociti, odnosno opaženi su u usporedbi s osnovnim vrijednostima, ali ti parametri obično ostaju u granicama normale.
- Upozorenje: rizik od progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML).
- Lijek ocrelizumab testiran je u tri ispitivanja faze III (OPERA I i II i ORATORIO) i dobio odobrenje EU-a 2018. godine.
- Način djelovanja Okrelizumab: monoklonsko antitijelo usmjereno protiv B limfocita (anti-CD20).
- Indikacija: aktivna relapsno-remitentna multipla skleroza i rana primarna progresivna multipla skleroza (PPMS).
- Siponimod: način djelovanja: sfingozin-1-fosfat modulator receptora; sprečava limfociti od odlaska limfa čvorovi i naknadno ulazak u CNS, između ostalog).
- Indikacija: odrasli sa sekundarnom progresivnom multiplom sklerozom (SPMS) i aktivnom bolešću (pokazan relapsima ili upalnim djelovanjem na snimanju (T1 lezije koje pojačavaju kontrast ili aktivne, nove ili povećane T2 lezije)).
Sredstva koja nisu odobrena u državama članicama u Njemačkoj
Skupina aktivnih sastojaka | Aktivni sastojci | Učinci | Oznaka najvjerojatnije kao / kada |
Antitijelo | rituksimab | anti-CD20 antitijelo | Terapija eskalacijom u profilaksi relapsa za recidivno-remitentnu MS. |
Ofatumumab | Specifično se veže na protein CD20 na limfocitima B | ||
Siponimod | S1P selektivni modulator | Prvo sredstvo koje usporava napredovanje sekundarne progresivne multiple skleroze (MS) u studiji faze III. |