declizumaba

Proizvodi

Daclizumab je odobren u Sjedinjenim Državama i EU 2016. godine, a u mnogim zemljama 2017. godine kao otopina za injekcije za liječenje MS (Zinbryta). U 2018. lijek je povučen s tržišta zbog ozbiljnih štetni učinci, To štetni učinci uključen jetra oštećenja i izvještaji o encefalopatijama (encefalitis, meningoencefalitis). Daclizumab je u mnogim zemljama odobren od 1998. godine kao koncentrat za infuziju kako bi se spriječilo odbacivanje nakon njega bubreg transplantacija (Zenapax). Zenapax sada više nije dostupan.

Struktura i svojstva

Daclizumab je humanizirano IgG1 monoklonsko antitijelo molekularne mase 144 kDa. Proizvodi se biotehnološkim metodama.

Učinci

Daclizumab (ATC L04AC01) ima imunosupresivna svojstva. Protutijelo se veže na CD25, alfa podjedinicu receptora za interleukin-2 (IL-2R) na T limfocitii djeluje u interakciji s interleukin-2 (IL-2) da bi ga inhibirao. To smanjuje broj aktiviranih T stanica. Daclizumab ima dug poluvijek od 21 dan.

Indikacije

Za liječenje odraslih pacijenata s relapsom-remitentom Multipla skleroza (Zinbryta). Nekada: profilaksa akutnog odbacivanja nakon alogenih bubrega transplantacija (Zenapax).

Doziranje

Prema SmPC-u. Otopina za injekciju ubrizgava se supkutano jednom mjesečno.

Kontraindikacije

  • Preosjetljivost
  • Teške aktivne infekcije, kao i pacijenti s povećanim rizikom
  • Aktivne kronične infekcije

Potpune mjere opreza potražite na naljepnici lijeka.

Interakcije

Daclizumab se ne smije kombinirati s droge koji su otrovni za jetra.

Štetni učinci

Najčešći mogući štetni učinci uključuju osip, povećanje alanin aminotransaminaze (ALT) i depresija. Rijetko, ozbiljno jetra može doći do ozljede.