Proizvodi
Ibandronat je komercijalno dostupan u obliku filma tablete (mjesečne tablete koje sadrže 150 mg ibandronske kiseline) i kao otopina za injekciju (Bonviva, generički lijekovi). Svakodnevno tablete koji sadrže 2.5 mg aktivnog sastojka više nisu dostupni. Ovaj se članak odnosi na usmeni i mjesečni osteoporoza terapija. Ibandronat se također koristi u liječenju tumora. Ibandronat je odobren u Sjedinjenim Državama 2003. godine, a u mnogim zemljama i EU 2004. godine. U nekim se zemljama također prodaje kao Boniva.
Struktura i svojstva
Ibandronat je natrij sol i monohidrat ibandronske kiseline. Stoga je poznat i kao ibandronat natrij monohidrat (C9H24NNAO8P2, Mr = 359.2 g / mol). Ibandronat postoji kao bijeli prah koji je visoko topiv u voda. Strukturno pripada dušikkoji sadržava bisfosfonati. bisfosfonati su analozi pirofosfata u kojima kisik između fosfata (POP) zamijenjen je s ugljen atom (PCP).
Učinci
Ibandronat (ATC M05BA06) povećava kosti gustoća i mehanički snaga kostiju. Inhibira aktivnost osteoklasta i smanjuje resorpciju kostiju. Učinci se temelje na afinitetu za hidroksiapatit i vezanju na površinu kosti. Poluvrijeme je u rasponu od 10 do 72 sata. Ibandronat se taloži u kosti i ostaje tamo desetljećima.
Indikacije
Za liječenje osteoporoza u žena u postmenopauzi. Da bi se smanjio rizik od prijeloma kralježnice.
Doziranje
Prema SmPC-u. The tablete uzimaju se jednom mjesečno i istog dana, na primjer, 15. u mjesecu. Pri uzimanju tableta imajte na umu nekoliko važnih napomena:
- Uzimanje ujutro 60 minuta prije prvog uzimanja hrane ili tekućine.
- Ne uzimajte sa kalcijum ili drugih lijekova i dodataka (interval od najmanje 60 minuta).
- Uzmite tablete nevezane uz čašu slavine voda (> 2 dl) sjedeći uspravno ili stojeći.
- Ne ležite 60 minuta nakon administraciju.
- Koristite samo slavinu voda a ne mineralna voda za gutanje.
- Nemojte sisati ili žvakati tablete.
Razlozi za ove upute su, s jedne strane, duboko usmeno bioraspoloživost, rizik za interakcije (vidi dolje) i, s druge strane, rizik od iritacije sluznice. Da bi se pacijenti sjetili uzimati lijekove svakog mjeseca, može se preporučiti unos u kalendar. Dugi interval doziranja može biti prednost za pridržavanje liječenja.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost
- Neispravljena hipokalcemija (niska kalcijum razina).
- Abnormalnosti jednjaka koje odgađaju pražnjenje jednjaka.
- Pacijenti koji ne mogu stajati ili uspravno sjediti najmanje 60 minuta.
- Trudnoća, dojenje
- Djeca do 18 godina
Potpune mjere opreza nalaze se na naljepnici lijeka.
Interakcije
Ibandronat ima vrlo nisku oralnu primjenu bioraspoloživost od samo 0.6%. Hrana uzeta u isto vrijeme, pića poput mineralne vode i mlijeko (osim vode iz slavine), kalcijum, aluminijum, magneziji željezo može dodatno smanjiti siromašne bioraspoloživost. Ibandronat ne stupa u interakciju s izoenzimima CYP450 i izlučuje se prvenstveno putem bubrega. Dio koji se ne apsorbira u tijelo uklanja se iz stolice. Ostalo droge koji iritiraju sluznicu probavni trakt može se povećati štetni učinci.
Štetni učinci
Najčešći mogući štetni učinci uključuju:
- Osip na koži (egzantem)
- Glavobolja
- Gastrointestinalne tegobe: upala jednjaka i želudac, GERB, dispepsija, proljev, bol u trbuhu i mučnina.
- Bol u zglobovima, bol u mišićima, mišićno-koštani bol, mišić grčevi u želucu, ukočenost mišića i kostura.
- Bolest slična gripi