Definicija
Na jednoj ruci, droge sadrže aktivne sastojke koji posreduju u farmakološkim učincima. S druge strane, sastoje se od pomoćnih tvari koje se koriste za proizvodnju ili za potporu i regulaciju učinka lijeka. Iznimka su placebo koji se sastoje samo od pomoćnih tvari i ne sadrže aktivne sastojke. Pomoćne tvari mogu biti prirodnog, polusintetskog i sintetičkog (umjetnog) podrijetla. Trebali bi biti atoksični i mikrobiološki sigurni. Također je važna kompatibilnost sa spremnicima, ostalim pomoćnim tvarima i aktivnim sastojcima. Njihov udio u smislu broja i količine obično je veći od udjela aktivnih sastojaka. Vrlo rijetko, gotov droge ne sadrže pomoćne tvari - primjer je anestetik sevofluran, koji se sastoji samo od aktivnog sastojka.
Značajke
Pomoćne tvari obavljaju razne funkcije u droge. Važni su za vijek trajanja, stabilnost, oblikovanje, težinu, postojanost, ukus, izgled, promocija izdanja, apsorpcija i bioraspoloživost, pH i osmolarnost podešavanje, zaštitu i proizvodni proces. Pomoćne tvari tradicionalno su se smatrale farmakološki inertnima. Međutim, važni su i za farmakodinamiku i za farmakokinetiku, a u nekim okolnostima mogu i sami djelovati (npr. Mast baze, esencijalna ulja). Pomoćne tvari mogu se smatrati rješavačima problema. Na primjer, voda brzo postaje mikrobiološki kontaminirana. Dakle, pripravci se dodaju konzervansi. Ili se tvari topive u mastima slabo otapaju - emulgator posreduje između hidrofilne i lipofilne faze.
Odnos prema hrani
Većina farmaceutskih pomoćnih tvari također se koristi u pripremi prerađene hrane - kao aditivi hrani. Stoga im se također može dodijeliti E broj.
Obavezna deklaracija
Od 1. siječnja 2019. godine u mnogim se zemljama primjenjuje takozvana potpuna deklaracija pomoćnih tvari. Sve sadržane pomoćne tvari moraju biti navedene u tehničkim podacima i podacima o pacijentu (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV).
Klanovi
Sljedeći popis prikazuje odabir skupina pomoćnih tvari za proizvodnju lijekova. Detaljan popis pomoćnih tvari nalazi se na kraju ovog članka.
- Antioksidansi
- Arome
- Vezač
- emulgatori
- bojila
- Filmski bivši
- punjenje
- Bivši gel
- Korektori okusa
- Komplicirajući agensi
- prezervativ
- Otapalo
- Solubilizator
- Pufer
- Podloge za mast
- Kiselo sredstvo
- Regulatori kiselosti
- Kiseline i baze
- Maziva
- zaslađivač
- Sredstvo za premazivanje
- Sredstvo za zgušnjavanje
- Dezintegrant
Štetni učinci
Neki pomoćni sastojci mogu izazvati štetni učinci, Na primjer, the parabena, lanolin i ulje kikirikija mogu izazvati alergijske reakcije. Zaslađivači i bojila kritizirani su iz različitih razloga. Aluminijum za spojeve se također sumnja da su štetni za zdravlje nekoliko godina. Aditivi poput laktoza, manitol, gluten, sorbitol i fruktoza može pokrenuti gastrointestinalne poremećaje kod osjetljivih ljudi. Benzalkonijev klorid može prouzrokovati promjenu boje kontaktne leće a butilirani hidroksianizol može iritirati koža. Neki su pomoćni sastojci kontroverzni zbog svog podrijetla, kao npr želatin, koji je izveden od životinja, ili nafta proizvodi kao što su vazelin i kerozini, koji nisu održivi. palmino ulje kritizira se i iz ekoloških razloga. Šećer može oštetiti zube, a alkohol pokreće poremećaje središnjeg živčanog sustava. Antioksidans natrijev metabisulfit je sadržan u injekciji rješenja s adrenalinom za liječenje teških alergijskih reakcija. Međutim, i sam može izazvati alergije.
Popis pomoćnih tvari u lijekovima (izbor).
A
- acesulfam K
- aceton
- Jabučna kiselina
- agar
- Albumin
- alginata
- Alginska kiselina
- Aluminij hidroksid
- aluminij
- Aluminijev fosfat
- Aluminijski stearat
- Amonijak
- Amonijev alginat
- Arapska guma
- Askorbinska kiselina
- Askorbil palmitat
- aspartam
- Attapulgit
B
- bentonit
- Benzalkonijev klorid
- Benzetonijev klorid
- benzoat
- Benzojeva kiselina
- Benzil alkohol
- Benzil benzoat
- Vosak
- Borna kiselina
- Butilirani hidroksianizol
- Butilhidroksitoluen
- Butilparaben
C
- Kalcijev alginat
- Kalcijev karbonat
- Kalcijev hidrogenfosfat
- Kalcijev stearat
- Carrageenan
- Karbomeri
- Karmeloza
- Carnauba vosak
- Celulozni acetat
- Celulozni acetat butirat
- Celulozni acetat ftalat
- Celuloza
- Celulozni prah
- Cetrimid
- Cetil alkohol
- Cetilpiridinijev klorid
- Cetilstearil alkohol
- kitozan
- klorheksidin
- Klorobutanol
- Klorokrezol
- Klorksilenol
- Holesterol
- Kopovidon
- Krezola
- kroskarmelozu natrij
- Krospovidon
- Ciklamat
- Ciklodekstrin
- ciklometikon
D
- Denatonijev benzoat
- Dekstran
- dekstrina
- Viskozni kerozin
- Dietanolamin
- Dietil ftalat
- Difluoretan
- dimetikon
- Dimetilacetamid
- Dimetil eter
- Dimetil ftalat
- Dimetil sulfoksid
- disaharid
- Dokusat natrij
- Tanak petrolej
E
- EDTA
- Željezovi oksidi
- Enzimi
- ulje od kikirikija
- Erythritol
- Octena kiselina
- etanol
- Etil 4-hidroksibenzoat
- Etil acetat
- Etil celuloza
- Etil laktat
- Etil maltol
- Etil oleat
- etilparaben
- Etilvanilin
F
- boje
- Masti
- Masne kiseline
- Fruktoza
- Fumarna kiselina
G
- galaktoza
- Želatin
- Pročišćena voda
- Glukoza
- Glukozni sirup
- glutamat
- Glicerol
- Guar
H
- Tvrda mast
- Heksetidin
- Hijaluronska kiselina
- Hidroksietil celuloza
- Hidroksipropilceluloza
- Hipromeloza
I
- Inulin
- invertaze
- izomaltol
- izopropanol
- Izopropil miristat
- Izopropil palmitat
J
- Guma boba graha
K
- Kalijev alginat
- Kalijev benzoat
- Kalijev klorid
- Kalij hidrogen karbonat
- Kalij hidroksid
- Kalij metabisulfit
- Kalijev sorbat
- kaolin
- Krumpirov škrob
- Ugljični dioksid
- ugljikovodici
L
- Laktitol
- Laktoza
- lanolin
- Laurinska kiselina
- Lecitin
- Leucin
- Linolenska kiselina
M
- Makrogola
- Magnezijev karbonat
- Magnezijev oksid
- Magnezijev silikat
- magnezijev stearat
- Kukuruzno ulje
- Kukuruzni škrob
- maltitol
- Maltodekstrin
- maltoza
- Ekstrakt slada
- Bademovo ulje
- manitol
- Meglumin
- Mentol
- Disperzija kopolimera metakrilne kiseline i etil akrilata
- Metil 4-hidroksibenzoat
- Metil celuloza
- Metilhidroksietilceluloza
- metilparaben
- Mikrokristalni vosak
- Mliječna kiselina
- Laktoza
- Trigliceridi srednjeg lanca
- Monoetanolamin
- Mononatrijev fosfat
- monosaharidi
- Miristična kiselina
N
- Natrijev acetat
- Natrijev alginat
- Natrijev askorbat
- Natrijev benzoat
- Natrijev klorid
- Natrijev citrat
- Natrijev dodecil sulfat
- Natrijev edetat
- Natrijev hialuronat
- Natrijev hidrogenkarbonat
- Natrijev hidroksid
- Natrijev laktat
- Natrijev lauril sulfat
- Natrijev metabisulfit
- Natrijev propionat
O
- Oleinska kiselina
- Oleil alkohol
- Maslinovo ulje
P
- Palmitinska kiselina
- palmino ulje
- Kerozini
- Pektin
- Fenol
- fenoksietanola
- Feniletil alkohol
- Fosforna kiselina
- Poloksameri
- Polietilen glikoli
- polisaharidi
- polisorbat 60
- polisorbat 80
- Polisorbat
- Polivinil acetat ftalat
- Polivinil alkohol
- povidon
- Propionska kiselina
- Propil 4-hidroksibenzoat
- Propilen karbonat
- Propilen glikol
- Propil galat
- Propilparaben
R
- rafinoza
- Repično ulje
- Rižin škrob
- ricinusovo ulje
S
- Saharin
- saharoza
- nišador
- Klorovodična kiselina
- šelak
- Sumporov dioksid
- Sumporne kiseline
- sezamovo ulje
- Silicij dioksid
- Simetikon
- Sojino ulje
- Suncokretovo ulje
- Sorbinska kiselina
- sorbitol
- Škrob
- Stearinska kiselina
- Stearil alkohol
- Dušik
- sukraloza
- saharoza
T
- Govoriti
- Tiomersal
- timol
- Tinta za lijekove
- Titan dioksid
- Tragakant
- trehaloze
- triacetin
- Tributil citrat
- Trietanolamina
- trometamol
V
- Vanilin
- Vazelin
- Vitamin C
- Vitamin E
- Preželatinizirani škrob
W
- Vodotporne igračke
- Voda za injekcije
- Vinska kiselina
- Vuneni vosak
- Vuneni voštani alkoholi
X
- Ksantan guma
- Ksilitol
- Ksiloza
- Cink acetat
- Cink stearat
- Limunska kiselina
- Šećerni alkoholi
