Proizvodi
Teriparatid je komercijalno dostupan kao otopina za injekcije u napunjenoj injektoru (Forsteo, neke zemlje također: Forteo). Odobren je u Sjedinjenim Državama 2002. godine, te u EU i mnogim zemljama 2003. Lijek se mora čuvati u hladnjaku i ne smije se zamrzavati. Biosimilari odobreni su u mnogim zemljama, a također i u mnogim zemljama.
Struktura i svojstva
Teriparatid je rekombinantni polipeptid koji se sastoji od prva 34 aminokiseline endogenih paratiroidni hormon (1-34). To je aktivni fragment s molekulom masa od 4117.8 g / mol (4.1 kDa). Teriparatid se proizvodi biotehnološkim metodama. Prirodno paratiroidni hormon proizvodi ga paratireoidna žlijezda a sastoji se od 84 aminokiseline. Ima središnji utjecaj na kalcijum i fosfata uravnotežiti.
Učinci
Teriparatid (ATC H05AA02) ima svojstva izgradnje kostiju (anabolička) svojstvima izravnom stimulacijom osteoblasta. Ovo je za razliku od ostalih droge za liječenje osteoporoza, koji inhibiraju kosti. Učinci su slični učincima paratiroidni hormon. Teriparatid se povećava apsorpcija of kalcijum u probavni trakt i pospješuje reapsorpciju kalcija na bubreg. Terapija povećava mineral kostiju gustoća a smanjuje se prijelom rizik. Učinci su posljedica vezanja na PTH (GPCR) receptore na površini stanice.
Indikacije
Za liječenje osteoporoze s visokim rizikom od prijeloma:
- U žena u postmenopauzi s manifestnim osteoporoza i visok rizik od prijelom.
- U muškaraca s primarnim ili hipogonadnim osteoporoza uz visok rizik od prijelom.
- Liječenje osteoporoze izazvane glukokortikoidima kod odraslih s povećanim rizikom od prijeloma.
Izuzetno od lijeka, teriparatid se također koristi za promicanje zarastanja prijeloma, ali za to nema odobrenje.
Doziranje
Prema SmPC-u. Lijek se ubrizgava supkutano jednom dnevno u bedro ili trbušne koža. Pacijenti injekciju sami obavljaju prema uputama zdravstvenih radnika. Prvo davanje treba obaviti u sjedećem ili ležećem položaju. Proučeno je trajanje terapije od dvije godine i ne smije se prekoračiti. Nakon toga mogu se primijeniti drugi lijekovi za osteoporozu. Ako je ponuda nedovoljna, kalcijum i Vitamin D treba dopuniti.
Kontraindikacije
Kontraindikacije uključuju (odabir):
- Preosjetljivost
- hiperkalcemija
- Teško oštećenje bubrežne funkcije
- Trudnoća, dojenje
- Prethodna radioterapija
- Djeca i adolescenti
Potpune mjere opreza potražite na naljepnici lijeka.
Interakcije
Teriparatid treba kombinirati s digoksin samo s oprezom jer povećana štetni učinci mogu se javiti u izoliranim slučajevima.
Štetni učinci
Najčešći mogući štetni učinci uključiti bol, grčevi u želucu u nogama ili leđima, mučnina, i reakcije na mjestu injekcije. Razina kalcija u serumu može biti privremeno povišena. U eksperimentima sa štakorima zabilježena je povećana učestalost malignih tumora kostiju, poznatih kao osteosarkomi. Međutim, prema dugotrajnom postmarketinškom istraživanju, ne postoji ili je izuzetno mali rizik za ljude (npr. Andrews i sur., 2012.).
