Proizvodi
Ustekinumab je komercijalno dostupan u obliku otopine za injekciju (Stelara). Novo odobren je u EU u siječnju 2009., u Sjedinjenim Američkim Državama u rujnu 2009. i u mnogim zemljama u listopadu 2010. 2017. odobren je i koncentrat za pripremu infuzione otopine. Ovaj se članak odnosi na potkožno administraciju.
Struktura i svojstva
Ustekinumab je humano IgG1κ monoklonsko antitijelo protiv p40 podjedinice interleukina IL-12 i IL-23.
Učinci
Ustekinumab (ATC L04AC05) veže se i neutralizira ljudske citokine interleukin-12 i interleukin-23, koji igraju ulogu u imunološkom odgovoru i za koje se smatra da su djelomično odgovorni za razvoj psorijaza. Ustekinumab tako djeluje imunosupresivno i protuupalno.
Indikacije
Za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim plaketa psorijaza kod kojih su druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat, ili PUVA, nisu reagirali, kontraindicirani su ili se nisu tolerirali. Ustekinumab još nije odobren za liječenje drugih autoimunih bolesti.
Doziranje
Prema SmPC-u. Lijek se ubrizgava supkutano. Sljedeća injekcija slijedi 4 tjedna kasnije, a zatim u razmacima od 12 tjedana. Ti su dugi intervali mogući jer ustekinumab ima poluvrijeme od 15-32 dana.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost
- Klinički relevantna i aktivna infekcija, kao što je tuberkuloza.
Potpune mjere opreza nalaze se na naljepnici lijeka.
Interakcije
Nema dovoljno podataka o potencijalnim lijekovima interakcije, Uživo cjepiva ne smije se primjenjivati istodobno.
Štetni učinci
Ustekinumab može izazvati ozbiljne infekcije i povećati rizik od razvoja zloćudnih bolesti. Najčešće promatrano štetni učinci uključuju respiratorne infekcije, celulitis, reakcije preosjetljivosti, depresija, vrtoglavica, glavobolja, nazofaringealni bol, nazalna kongestija, proljev, pruritus, leđa bol, bol u mišićima, umori lokalne reakcije na mjestu injekcije.
