Proizvodi
Ofatumumab je odobren 2009. godine kao koncentrat za pripremu infuzione otopine za leukemija liječenje (Arzerra). Godine 2020. u Sjedinjenim Državama odobrena je otopina za injekcije za liječenje MS (Kesimpta).
Struktura i svojstva
Ofatumumab je ljudsko IgG1 monoklonsko antitijelo proizvedeno biotehnološkim metodama. Ima molekularnu masa od 146 kDa.
Učinci
Ofatumumab (ATC L01XC10) ima imunosupresivna i citolitička svojstva. Učinci su posljedica vezivanja za površinski antigen CD20, koji se nalazi na B limfocitima. To dovodi do lize (uništavanja) stanica. Poluvrijeme je u rasponu od 16 dana. Ofatumumab se veže za istu metu kao i rituksimab (MabThera), ali na drugo mjesto vezanja.
Indikacije
Za liječenje oblika remitenta Multipla skleroza (Kesimpta). Za liječenje bolesnika s progresijom kroničnog limfocita leukemija (CLL, Arzerra).
Doziranje
Prema SmPC-u. Kesimpta se daje u obliku potkožne injekcije, a Arzerra u obliku infuzije.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost
- Aktivna infekcija hepatitisom B
Potpune mjere opreza nalaze se na naljepnici lijeka.
Interakcije
drugo imunosupresivi može povećati rizik od infekcije.
Štetni učinci
Najčešći mogući štetni učinci uključuju gornji dišni put infekcije, glavobolja, reakcije injekcije i administraciju reakcije na mjestu. Ofatumumab može povećati rizik od zaraznih bolesti.
