Novi lijek za Multipla skleroza (MS) odobren je u Njemačkoj od 2011. godine: prvi put aktivni sastojak fingolimod omogućuje da se uzima kao kapsula koja se treba progutati - do tada su se morali ubrizgavati pripravci za MS. fingolimod također nudi inovativan način djelovanja. Utjecajem na distribucija bijelog krv Stanice, fingolimod sprečava uništavanje mijelinskih diskova u mozak i na taj način upala od živčani sustav tipično za Multipla skleroza.
Upotreba i učinak fingolimoda
Fingolimod je izvorno razvijen kao umjetno proizvedeni oblik aktivnog sastojka myriocin. Ovo je metabolit iz gljive Isaria sinclairii, koja se koristi u tradicionalna kineska medicina (TCM). Budući da myriocin ima imunosupresivne učinke, fingolimod je trebao biti korišten za suzbijanje imunološki sustav nakon bubreg transplantacije. Međutim, ovdje način djelovanja nije bio ništa bolji od načina konvencionalnih proizvoda.
Kao MS lijek, aktivni sastojak sada se koristi kao druga linija terapija u bolesnika koji ne reagiraju na liječenje s interferon beta. Fingolimod također može uzeti Multipla skleroza bolesnici s brzo progresivnim ili vrlo agresivnim oblikom bolesti.
Aktivni sastojak započinje u krv: Ovdje, limfociti su spriječeni da prođu iz limfa čvorovi u krv. Ako se pogrešno usmjeri T limfociti doći do mijelinskog sloja živčanih stanica, oni ih mogu uništiti i tako pokrenuti simptome tipične za MS, poput motoričkih poremećaja, parestezije, psiholoških problema i poremećaja vida.
U Njemačkoj se fingolimod do sada prodavao isključivo pod trgovačkim nazivom Gilenya
raspodijeljeni. Proizvođač preporučuje uzimanje jedne kapsule lijeka dnevno, bez obzira na obroke. Jedna kapsula sadrži 0.5 miligrama fingolimoda.
Nuspojave fingolimoda
Tijekom studija otkrivene su neke nuspojave fingolimoda. Naime, aktivna tvar također suzbija željene reakcije imunološke obrane, zbog čega se infekcije mogu pojaviti češće. Nuspojave fingolimoda stoga mogu biti:
- Gripa
- Gljivične bolesti
- Proljev
- Glavobolja
- Bol u leđima
- Povišeni enzimi jetre
- Nedostatak limfocita
Tijekom ispitivanja zabilježena su i dva smrtna slučaja - jedan pacijent umro je od herpes infekcije, druga od vodene kozice. Međutim, ti su pacijenti uzeli veći doza fingolimoda nego što je danas dostupno. Ipak, fingolimod je u EU odobren samo za liječenje multiple skleroze druge linije zbog mogućnosti ozbiljnih nuspojava.
Trudnoća i fingolimod
Fingolimod predstavlja vrlo visok rizik od malformacija u nerođenog djeteta. Stoga se ne smije koristiti u:
- Žene tijekom trudnoće
- Žene u reproduktivnoj dobi koje ne koriste sigurnu metodu kontracepcije
Zbog povećane stope od pobačaj s fingolimodom, žene s multiplom sklerozom moraju pružiti negativnu test za trudnoću prije početka terapija. Sef kontracepcija mora se koristiti tijekom i najmanje dva mjeseca nakon tretmana. Ako postoji želja za rađanjem djece, terapija s fingolimodom mora se prekinuti najmanje dva mjeseca prije predviđenog trudnoća.
If trudnoća dogodi tijekom liječenja fingolimodom, liječenje se mora odmah prekinuti, a trudnica mora biti pažljivo praćena i savjetovana.
