Proizvodi
Godine odobren je Oligomannate Kina u 2019. u obliku kapsule (Shanghai Green Valley Pharmaceuticals). Skupina koju je vodio prof. Geng Meiyu sa Šangajskog instituta za materiju Medica provela je više od 20 godina na istraživanju. Ovo je prvi novi usmeni govor Alzheimerova lijek od 2003. godine, a drugo će se kliničko ispitivanje faze III provesti 2020. godine kako bi se dobila odobrenja na dodatnim tržištima. Lijek trenutno nije registriran u mnogim zemljama.
Struktura i svojstva
Oligomanat (GV-971) smjesa je kiselih i linearnih oligosaharida. To je ugljikohidrat sastavljen od modificiranih jedinica manoze. Dimere su (2) u odnosu na dekamere (10) s molekularnim masa do 1000 Da. Oligomanat je dobiven iz tvari koje se nalaze u smeđim algama (alge). U lijeku je prisutan u obliku natrij sol kao oligomanat natrij.
Učinci
U randomiziranim, dvostruko slijepim, placebo-kontrolirano kliničko ispitivanje faze III u kojem je sudjelovalo više od 800 pacijenata, lijek je poboljšao kognitivnu funkciju u blažoj do umjerenoj simptomatologiji. Neki od početnih učinaka mogli su se otkriti nakon mjesec dana i zadržali su se tijekom terapije. Međutim, trenutno nema dovoljno podataka za neovisnu procjenu. Usporedba s postojećim droge kao što su inhibitori holinesteraze također je na čekanju (od studenoga 2019.). Oligomannat normalizira poremećene uravnotežiti of crijevna flora (mikrobiom), inhibira perifernu i središnju upalu, te smanjuje taloženje beta-amiloida i tau hiperfosforilaciju. Prema Wang X. i suradnicima (2019.), povećana formacija aminokiseline alanin a izoleucin izmijenjenim crijevo mikrobiom dovodi do povećane diferencijacije i proliferacije T-pomoćnih stanica i invazije ovih imunih stanica u mozak. To dovodi do upalnog odgovora (neuroinflamacije) i doprinosi razvoju Alzheimerova bolest. Ako je ovaj mehanizam istinit, postavlja se pitanje bi li se isti učinak mogao postići konvencionalnim prebioticima ili probiotici.
Indikacije
Za poboljšanje kognitivne funkcije u blagom do umjerenom Alzheimerova bolest.
Doziranje
Prema SmPC-u. Lijek se uzima peroralno u obliku kapsule.
Kontraindikacije
Potpune mjere opreza potražite na naljepnici lijeka.
Štetni učinci
U provedenoj studiji oligomannat je karakterizirala dobra podnošljivost. Međutim, trenutačno nisu dostupni potpuni podaci.
