Definicija
Izdavanje licenciranih lijekova u mnogim je zemljama strogo regulirano zakonom. Droge mogu se dobiti na recept (samo na recept), bez recepta i bez recepta. Tipična mjesta za izdavanje su ljekarne, drogerije i liječničke ordinacije, pod uvjetom da kanton dopušta samo-izdavanje. Kategorija E droge mogu se prodavati i u trgovini na malo, na primjer u supermarketima ili kioscima. The droge odobrene u mnogim zemljama podijeljene su u četiri kategorije. Popis prikazuje nove kategorije izdavanja, koje vrijede od 1. siječnja 2019 .: Kategorija izdavanja A:
- U kategoriju izdavanja A spadaju lijekovi na recept koji se mogu nabaviti u liječničkoj ordinaciji ili na liječnički recept jednokratno u ljekarni. Potrebna je dokumentacija za zdravlje stručnjaci za njegu. Primjeri su antibiotici, narkotici i citostatika.
Točenje kategorije B:
- Točenje kategorija B sadrži lijekovi na recept koji se mogu dobiti u liječničkoj ordinaciji ili na liječnički recept jednom ili nekoliko puta u ljekarni. Neke lijekove iz kategorije B ljekarnik može izdati bez recepta nakon savjetovanja. To su posebno takozvani Popis B + i Ex-Popis-C. Izdavanje podliježe dokumentaciji (ovisno o proizvodu, npr. Unos u dosje pacijenta, algoritam, kontrolni popis). Nadalje, u opravdanom iznimnom slučaju moguće je takozvano točenje u hitnim slučajevima. I nakon početnog recepta, lijek se može izdavati bez recepta tijekom jedne godine u slučaju kontinuirane terapije. Primjeri: Antihipertenzivi, holesterol-uzimanje droga, kodein, “Tableta za jutro”.
Doziranje kategorija D:
- Lijekovi kategorije D ne izdaju se na recept i mogu se izdati u liječničkim ordinacijama, ljekarnama i drogerijama nakon stručnog savjetovanja. Ne postoji zahtjev za dokumentacijom. Primjeri su bolova kao što ibuprofen ili lijekovi protiv proljev kao što loperamid.
Točenje kategorije E:
- Lijekovi kategorije E ne zahtijevaju recept i mogu se izdati u liječničkim ordinacijama, ljekarnama, drogerijama i maloprodajnim trgovinama (prodaja u svim trgovinama). Nije potreban stručni savjet niti je potrebna dokumentacija. Primjeri su kašalj kapi i neke čajevi.
Kategorija izdavanja C, koja očito nedostaje ovom popisu, ukinuta je krajem 2018. Sadržavala je godine prije lijekova potrebnih za ljekarne. Ovih 640 lijekova prekvalificirano je u 2019. i 2020. godini u kategoriju B (izdavanje na recept, prethodni popis C) ili u kategoriju D (savjet stručnjaka). Istodobno, lijekovi s popisa D prekvalificirani su u popis E (bez recepta). Svi koji nisulijekovi na recept sada se mogu prodavati u drogerijama.
Kriteriji za izdavanje kategorija
Zašto se lijekovi dijele u različite kategorije? Primarna briga je sigurnost pacijenta. Pacijenti trebaju biti zaštićeni od ovisnosti i ovisnosti, štetni učinci i lijek-lijek interakcije. Prije započinjanja terapije mora se postaviti ispravna dijagnoza i možda će biti potrebna pojašnjenja poput laboratorijskih pretraga, koja se provode samo pod medicinskim nadzorom. Dobra terapija praćenje je također često presudno. Napokon, upotreba lijekova često je komplicirana i zahtijeva dobre upute i objašnjenja. Međutim, osim tehničkih razloga, važnu ulogu imaju i politički i komercijalni aspekti. Stoga je dodjela lijeka nerijetko kontroverzna među pacijentima i stručnjacima.
Revizija Zakona o terapijskim proizvodima
Godine 2019., u sklopu revizije Zakona o terapijskim proizvodima, razni lijekovi koji su prethodno trebali izdavati ljekarne (prethodno je izdavala kategoriju C) u mnogim su zemljama izdavani na recept (sada se izdaje kategorija B). Ostatak je svrstan u kategoriju D. Novi lijekovi koji se izdaju na recept mogu se dobiti na recept od liječnika ili u liječničkim ordinacijama. Farmaceuti ih mogu prodati nakon savjetovanja s dokumentacijom za izdavanje (unos u dosje pacijenta). Farmaceutski asistenti, kojima je prije bilo dopušteno davati mnoge od ovih lijekova, bili su izuzeti od izdavanja.
Lijekovi koji su prekvalificirani iz kategorije C u kategoriju B (ex-lista-C).
Novi lijekovi koji se izdaju na recept za ljudsku upotrebu, prema preliminarnim informacijama Swissmedica od 16. studenog 2018. Konačna klasifikacija održat će se u 2019. i 2020. (B) znači da je prekvalifikacija već izvršena:
| Aktivni sastojci | Primjeri (odabir) | Područje primjene |
| Beklometazon | Otri peludna groznica | Peludna groznica |
| Cinnarizin (B) | Stugeron | Bolest pokreta, vrtoglavica |
| Kodein (B) | Macatussin, Resyl plus | Kašalj |
| dekstrometorfan | Bexin, Pulmofor | Kašalj |
| Dihidrokodein (B) | Paracodin | Kašalj |
| Difenhidramin | Benocten | poremećaji spavanja |
| Domperidon (B) | Motilium, generički | Mučnina i povračanje |
| Doksilamin (B) | Sanalepsi | poremećaji spavanja |
| etilefrin (B) | Napor | Duboki krvni tlak |
| Heksamidin (B) | Desomedin | Očne infekcije |
| Kalij (B) | Kalij Hausmann, KCL-retard | Zamjena kalija |
| levonorgestrel (B) | NorLevo | "Tableta za jutro" |
| Mometazon furoat (B) | Pelud mometazona | Peludna groznica |
| Nalokson (B) | Niksoid | Predoziranje opioida |
| Oksomemazin (B) | Toplexil | Kašalj |
| Folkodin (B) | Fol-tussil | Kašalj |
| Pseudoefedrin (B) | Rinoral | Prehlada |
| Triamcinolon acetonid (B) | Nasacort Allergo | Peludna groznica |
| Ulipristal acetat | ellaOne | "Tableta za jutro" |
Sljedeći lijekovi prekvalificirani su u kategoriju D, a ne u kategoriju B kako je prvotno planirano: Vicks MediNait sok, Otalgan kapi za uši.
Popis B + (B plus) - primjeri.
U nastavku su navedeni neki primjeri sredstava s popisa B +. Odgovarajuća ograničenja i specifikacije Federalnog ureda za javno zdravstvo (FOPH) moraju se poštivati, na primjer, s obzirom na dozu, oblik doziranja i trajanje terapije:
- Amorolfin (Loceryl, generički lijekovi).
- Adapalen (Differin)
- Azelastin (Alergodil, opći).
- Aciklovir (krema Zovirax)
- Bilastin (Bilaxten)
- Cetirizin (Zyrtec, generički lijekovi)
- ciklopiroks (npr. Ciklopoli).
- Crotamiton (Eurax, van trgovine).
- DESLORATADINE (Aerius, opći).
- Domperidon (Motilium, generički lijekovi)
- Epinastin (Relestat, generički lijekovi)
- Esomeprazol (Nexium, opći).
- Feksofenadin (Telfast, generički).
- Finasteride (Propecia, generički).
- flutikazon (Flutinaza aH, generički lijekovi).
- Izotretinoin (Roaccutane Gel)
- Ivermektin (Soolantra)
- Ketotifen (Zaditen, generički lijekovi).
- lanzoprazol (Agopton, generički lijekovi).
- levocetirizin (Xyzal, generički).
- Loperamid (imodij, generički lijekovi)
- Loratadin (Claritine, generički)
- Macrogol 3350 (Movicol, generički)
- Mebeverin (Duspatalin, generički)
- Mometazon (Nasonex, generički)
- Natrijev pikosulfat (Laxoberon, generički).
- Olopatadin (Opatanol, generički lijekovi)
- Omeprazol (Antramups, generički).
- Orlistat (ksenični, generički)
- Pantoprazol (Pantozol, generički)
- Permetrin (Scabi-med)
- Rabeprazol (Pariet, generički lijekovi)
- Salbutamol (Salbu Orion 100, ne odnosi se na Ventolin).
- Sildenafil (Viagra, generička).
- tretinoin (Airol)
