Novi lijekovi su zaštićeni
Novo predstavljeno droge obično su zaštićeni patentom. Druga tvrtka ne smije ih kopirati droge te ih sami distribuirati bez pristanka proizvođača. Međutim, ova zaštita prestaje nakon nekoliko godina. Na primjer, antidepresiv escitalopram (Cipralex) odobren je u mnogim zemljama 2001., a patentna zaštita je opozvana 2014. Zaštita patentom dodijeljena zakonom općenito traje 20 godina u mnogim zemljama. Certifikatom o dodatnoj zaštiti patent se može produljiti za pet godina. To je zato što se patenti prijavljuju mnogo ranije tijekom razvoja lijeka, a ne pri lansiranju, što skraćuje efektivni vijek trajanja.
Generici – lijekovi nasljednici
Generici (jednina: generički lijek) su nasljednik droge koji ulaze na tržište nakon isteka patentne zaštite. Sadrže iste farmaceutske djelatne tvari kao i originalni lijek u istoj količini i obliku doziranja. Međutim, mogu se razlikovati u pogledu pomoćnih tvari, izgleda i pakiranja. Međutim, generici su često dizajnirani tako da budu vrlo slični originalu kako bi se povećalo prihvaćanje pacijenata. Na primjer, neki generici Viagre sadrže boju indigokarmin i plave su boje kao i original. Poseban slučaj predstavljaju tzv. auto-generici, koji su potpuno isti kao original.
| Identičan | Drukčiji |
| Aktivni sastojci) | Pomoćne tvari |
| Količina aktivnog sastojka | Izgled |
| Prezentacija | Ime i Prezime |
| Biološka raspoloživost1 | Ambalaža |
1 unutar definiranih granica
Prednost u cijeni
Troškovi razvoja novog lijeka danas se procjenjuju na više od milijardu švicarskih franaka. Generički lijek može se ponuditi po znatno nižoj cijeni od originalnog lijeka jer se eliminira ovaj enormni financijski izdatak. Na primjer, pakiranje lijeka za snižavanje lipida Sortis (20 mg, 100 tablete) koštali su preko 200 CHF prije uvođenja generičkih lijekova. Odgovarajući atorvastatin generici su bili u prodaji za oko 70 CHF. Propisivanje i izdavanje generičkih lijekova stoga uvelike rasterećuje zdravstvene sustave i obveznike premija.
Odgovaraju li generici i originalni lijekovi?
Za pacijente je ključno pitanje odgovara li učinkovitost generičkog lijeka djelotvornosti originala i nema li dodatnih štetni učinci. Je li "kopija" dobra kao original? Nije važno samo da se u istom nalazi ista djelatna tvar doza u jednoj tableti. Jednako je važno da aktivni sastojak dospijeva u tijelo iz probavni trakt u istoj mjeri i istom brzinom kao izvornik. Svaki generički proizvod mora proći ovaj test bioekvivalencije prije nego što bude odobren i mora zadovoljiti definirana ograničenja. S obzirom na kvalitetu lijekova ne pravi se razlika između originalnih i generičkih lijekova.
Generička supstitucija
Zamjena originalnog lijeka generičkim u pravilu se može obaviti bez problema. Oprez je indiciran posebno za lijekove uskog terapijskog raspona, npr. antiepileptički lijekovi (Npr karbamazepin), antiaritmici (npr. amiodaron), i još psihotropni lijekovi (Npr klozapin). Lijekovi koji zahtijevaju individualnu prilagodbu terapije (npr. litij) također može biti problematično. Stoga o zamjeni lijekova na recept treba razgovarati s medicinskim ili farmaceutskim stručnjakom. Oni su upoznati s kritičnim lijekovima.
