Proizvodi
Idarucizumab je komercijalno dostupan u obliku otopine za injekcije / infuzije (Praxbind). Odobren je u EU i SAD-u 2015. godine, a u mnogim zemljama 2016. godine.
Struktura i svojstva
Idarucizumab je humanizirani Fab fragment monoklonskog protutijela IgG1. Ima molekularnu težinu od približno 47.8 kDa. Idarucizumab se veže za dabigatran u omjeru 1: 1. Lijek se proizvodi biotehnološkim metodama.
Učinci
Idarucizumab (ATC V03AB) veže se afinitetom pikomolnog vezanja na slobodni i vezani za trombin dabigatran i njegovih metabolita i inaktivira učinke inhibitora trombina u roku od nekoliko minuta. Suzbija krvarenje, koje se može pojaviti kao nuspojava dabigatran terapija. Krajnji poluživot je približno 10 sati.
Indikacije
Idarucizumab je namijenjen primjeni u bolesnika koji imaju ozbiljna i nekontrolirana krvarenja tijekom liječenja dabigatranom (Pradaxa).
Doziranje
Prema SmPC-u. Lijek se primjenjuje u bolničkim uvjetima kao intravenska infuzija ili bolus injekcija.
Kontraindikacije
Potpune mjere opreza potražite na naljepnici lijeka.
Interakcije
Ne postoje poznati lijekovi interakcije.
Štetni učinci
Najčešći mogući štetni učinci uključiti glavobolja (u zdravih ispitanika) i hipokalijemija, delirij, zatvor, groznicai pneumonija (u bolesnika).
