Proizvodi
BNT162b2 njemačke biotehnološke tvrtke BioNTech i Pfizer odobren je u mnogim zemljama 19. prosinca 2020. godine kao prvi predstavnik mRNA cjepiva i Covid-19 cjepiva (Comirnaty, smrznuta suspenzija). Cjepivo je proučavano 2020. godine u velikom ispitivanju faze III s više od 44,000 60 sudionika. Švicarska je bila prva zemlja u kojoj je cjepivo pušteno odgovarajućim regulatornim postupkom. Cjepivo se čuva smrznuto na -80 ° C do -2 ° C. Jednom odmrznuti, nerazrijeđeni pripravak može se čuvati u hladnjaku na 8 do 5 ° C XNUMX dana. Prije uporabe, razrijediti sterilnim natrijev klorid potrebna je otopina 0.9%. Lijek je dostupan u obliku suspenzije. Službeni naziv aktivnog sastojka je tozinameran.
Struktura i svojstva
BNT162b2 je nukleozidno modificirano mRNA cjepivo (modRNA). To su lipidne nanočestice koje sadrže mRNA (messenger RNA) za stvaranje proteina klasova SARS-CoV-2.
Učinci
nakon administraciju, mRNA se endogenim stanicama prevodi u spike protein (S) koronavirusa. To uzrokuje imunološki odgovor i pokreće stvaranje antitijela koji štite od infekcije. Učinkovitost i sigurnost potvrđeni su velikim kliničkim ispitivanjem (vidi gore).
Indikacije
Za prevenciju Covid-19 počevši od 16 godina.
Doziranje
Prema SmPC-u. Lijek se daje kao intramuskularna injekcija (0.3 ml). Potrebna su dva cijepljenja u razmaku od najmanje 21 dan (3 tjedna).
Kontraindikacije
- Preosjetljivost
- Još nema dovoljno podataka za upotrebu tijekom trudnoća.
Uključeni su glavni kriteriji za izuzeće studije Covid-19 u povijesti pacijenta, imunosupresivi, i imunodeficijencija. Imunološki odgovor može se smanjiti kod osoba s imunosupresijom. Potpune mjere opreza nalaze se na naljepnici lijeka.
Interakcije
Nema podataka o istodobnoj primjeni administraciju od ostalih cjepiva.
Štetni učinci
Najčešći mogući štetni učinci uključuju:
- Bol, crvenilo i oteklina na mjestu uboda.
- Umor, mučnina
- Glavobolja
- Bolovi u mišićima, bolovi u zglobovima
- Groznica, zimica
- Mučnina
- Oticanje limfnih čvorova
Nuspojave su normalne imunološke reakcije, koje se javljaju i kod drugih cjepiva. Alergijske reakcije i anafilaksija uočeni su u kliničkim ispitivanjima. Podnošljivost će se dalje ocjenjivati tijekom programa cijepljenja.
