Imunološki test stolice (fekalni imunokemijski test, FIT) prvenstveno se koristi za rano otkrivanje, a time i prevenciju kolorektalne Raka. Test se temelji na imunološkom otkrivanju okultnog krv (sinonim: fekalni okultni krvni test - FOBT; precizniji imunološki FOBT = iFOBT). Od 1. travnja 2017. imunološki fekalni okultno krv test (kvantitativni iFOBT) zamijenio je prethodno uobičajeni hemokultni fekalni okultni krvni test (test zasnovan na gujac; gFOBT) plaćen zakonom zdravlje osiguranje. Kao dio screening kolorektalnog karcinoma, iFOBT se preporučuje jednom godišnje od 50. godine. Od 55. godine, kolonoskopija (kolonoskopija) se dodatno nudi kao probirni pregled. Zbunjujući faktori
- Inhibitori protonske pumpe (inhibitori protonske pumpe, blokatori kiselina):
- Osjetljivost (postotak oboljelih pacijenata kod kojih se bolest otkriva pomoću testa, tj. Dolazi do pozitivnog rezultata testa) na 43.0% (PPI), odnosno 65.6% (ne-PPI)
- Specifičnost (vjerojatnost da se i zdravi ljudi koji ne pate od dotične bolesti u testu također otkriju kao zdravi) na 86.9% (PPI), odnosno 92.3% (ne-PPI)
- Korisnici PPI-a također su imali 63% povećan omjer vjerojatnosti za lažno pozitivan rezultat testa stolice (vjerojatno zbog disbioze tankog crijeva povezane s želučanom kiselinom, više neprobavljenog hemoglobina iz gornjih dijelova gastrointestinalnog trakta ili lezija tankog crijeva povezanih s NSAID-om) )
postupak
Otkrivanje fekalnog okultnog krv je vrlo vrijedan za dijagnozu debelo crijevo Raka (kolorektalni karcinom) ili kolorektalni polipi. 70-80% svih kolorektalnih polipi su adenomi, što su novotvorine (nove tvorbe) koje nose malignu snagu, što znači da mogu maligno degenerirati. Bogata vaskularizacija (opskrba krvlju) ovih novotvorina brzo dovodi do malih inkluzija krvi u stolici, koje nisu vidljive golim okom. U prošlosti se uz imunološki test stolice za otkrivanje koristio takozvani hemokultni test stolice. Ovaj test otkriva male količine krvi kroz aktivnost peroksidaze (enzimska aktivnost) hemoglobin (pigment crvene krvi). (Osjetljivost (postotak oboljelih pacijenata u kojih se bolest otkriva uporabom testa, tj. Predviđajuća vrijednost je 40-65%, tj. Kod 40-65% bolesnika kolorektalna bolest) Raka - potvrđeno od kolonoskopija - ispravno je otkriven hemokultnim testom. Pacijentu se daju epruvete i uzimaju mu se uzorci stolice. Test može dati lažno pozitivne rezultate, jer također reagira na životinjsku krv i biljne tvari iz hrane. Iz tog razloga pacijent mora prethodno izbjegavati sirove ili polusirove mesne proizvode (npr. Krvavicu). Imunološki test stolice je specifičniji jer otkriva samo čovjeka hemoglobin (pacijent više ne mora slijediti poseban dijeta). Imunološki test za ljude hemoglobin (iFOBT) sadrži specifične antitijela (tvari koje reagiraju sa specifičnim površinskim značajkama hemoglobina) i stoga je osjetljiviji postupak (hemokultni naspram imunološkog testa stolice: povećanje osjetljivosti od 90% uz istovremeno poboljšanje specifičnosti od oko 40% za karcinome i napredne adenome. Stanovništvo - longitudinalna studija temeljena na preliminarnim dokazima da imunološki test stolice s granicom od 20 μg (po g fekalija) ne može pouzdano otkriti napredne novotvorine u proksimalnoj debelo crijevo tj. Desnostrani presjek između slijepog crijeva i poprečnog debelo crijevo. PICR (proporcionalna intervalska stopa karcinoma = udio klinički značajnih karcinoma koji su ili propušteni na pregledu ili su se ponovo razvili prije sljedećeg pregleda) prosječno je iznosio 25.2 posto za proksimalno debelo crijevo, 6 posto za distalno debelo crijevo i 9.9 posto za rektum. Granica od 20 ng / ml hemoglobina u stolici dovodi do veće osjetljivosti (50% veća stopa otkrivanja za rak crijeva/ karcinom debelog crijeva i 256% viša stopa za visokorizične adenome) i istodobno smanjenje specifičnosti (vjerojatnost da će zapravo zdrave osobe koje ne boluju od dotične bolesti također biti otkrivene kao zdrave u testu). Pozitivan rezultat ispitivanja samo ukazuje krv u stolici i zbog toga se mora dalje istraživati. Između ostalog, krv može potjecati iz gornjeg dijela probavnog sustava (gastrointestinalnog trakta) kao rezultat ventrikula čir. Hemoroidi (nodularne dilatacije malih arterija u području ispuštanja iz crijeva koje lako krvare) također mogu uzrokovati pozitivan rezultat testa. Transport / skladištenje: transport unutar 24 sata, moguće je srednje skladištenje u hladnjaku (4 - 8 ° C) do 1 dan. Kada se koriste posebni sustavi za prikupljanje, materijal je stabilan 5 dana nakon uzimanja uzoraka na sobnoj temperaturi.
Indikacije (područja primjene)
- Rano dijagnosticiranje u bolesnika u dobi od 50 godina i više.
- Pacijenti s genetskom (obiteljskom) sklonošću kolorektalnom karcinomu (kolorektalni karcinom):
- U HNPCC (nasljedni nepolipozni kolorektalni karcinom; nasljedni kolorektalni karcinom bez polipoze, poznat i kao „Lynch sindrom") screening kolorektalnog karcinoma uključujući kolonoskopija započinje u dobi od 25 godina.
- U FAP-u (obiteljska adenomatozna polipoza; obligatna prekancerozna bolest / kasniji rak značajno vjerojatna; degeneracija započinje od petnaeste godine života!) screening kolorektalnog karcinoma uklj. kolonoskopija započinje već od 10. godine starosti
- U bolesnika s „čestom pojavom kolorektalnog karcinoma u obitelji“, probir kolorektalnog karcinoma uklj. kolonoskopija se već prvi put izvodi ako je pacijent 10 godina mlađi od bolesnog člana obitelji kad je obolio
Tumačenje
Za kvantitativni imunološki test stolice, koji se plaća zakonom zdravlje osiguranje, prag detekcije („granična vrijednost“ za dovoljnu osjetljivost i specifičnost) postavljen je na 50 ng Hb / ml. Imunološki test stolice pouzdana je metoda za otkrivanje okultne krvi u stolici. Negativni kvantitativni imunološki test stolice isključuje temeljni kolorektalni karcinom 100% i visokorizični adenom 97.8%. Među sudionicima koji su pregledani kolonoskopijom, jedan pozitivni imunološki test stolice (granična vrijednost ≥ 50 ng / ml) imao je 35% osjetljivosti i 93% specifičnosti za otkrivanje uznapredovalog adenoma i 38% osjetljivosti * i 93% specifičnosti * * za otkrivanje uznapredovale neoplazije (napredni adenom) i / ili kolorektalni karcinom). U metaanalizi dvanaest studija na visoko rizičnim pacijentima (srodnici pacijenata s karcinomom debelog crijeva), imunološki test stolice postigao je osjetljivost * od 93% i specifičnost * od 91% za karcinom debelog crijeva. U uznapredovalim novotvorinama osjetljivost je bila 48%, a specifičnost 93%. Prema tim podacima, imunološki test stolice ima visoku dijagnostičku točnost kolorektalnog karcinoma u bolesnika s povećanim rizikom. Ali otkriva samo polovicu slučajeva s uznapredovalim novotvorinama. * Postotak oboljelih pacijenata kod kojih se bolest otkriva pomoću testa, tj. Dolazi do pozitivnog rezultata testa. * * Vjerojatnost da su zapravo zdrave osobe koje ne boluju od dotične bolesti u testu također prepoznate kao zdrave. Pozitivan rezultat testa zahtijeva endoskopski pregled cijelog debelog crijeva (kolonoskopija). Prema europskim smjernicama za kvalitetu, kolonoskopsko pročišćavanje trebalo bi se obaviti u roku od 31 dana. Evaluacije Istraživačkog instituta Kaiser Permanente pacijenata s pozitivnim rezultatom testa pokazale su da rizik od rak crijeva (karcinom debelog crijeva) otkriveni tijekom kolonoskopije povećavali su se za 3% sa svakim mjesecom. Međutim, značajno povećana stopa tumora (u usporedbi s pacijentima koji su imali kolonoskopiju u prvom mjesecu) zabilježena je tek nakon 10-mjesečnog kašnjenja u kolonoskopiji. Dodatne napomene
- Pozitivna prediktivna vrijednost imunološkog testa stolice nije značajno promijenjena oralnim antikoagulantima (OAC) ili acetilsalicilna kiselina (ASA) / nesteroidna protuupalna droge (NSAID). ZAKLJUČAK: Dakle, nema razloga za obustavu liječenja navedenim sredstvima zbog imunološkog testa stolice.
- U interventnoj studiji, osjetljivost imunološkog testa stolice na uznapredovale novotvorine (novotvorine) na pragu od 10.2 µg Hb / g stolice nakon ASA administraciju od 300 mg 2 dana prije nego što je uzorak stolice bio 40.2% nakon placebo 30.4%. Međutim, razlika od 9, 8% nije bila značajna: P = 0.14. Napomena: Moguće je da veći ASA doza ili ASA administraciju nekoliko dana prije testa može poboljšati osjetljivost imunološkog testa stolice.
- U bolesnika s neobjašnjivim simptomima crijeva, negativni rezultat imunološkog testa stolice (FIT test) može isključiti rak debelog crijeva u 99.8% slučajeva.
Korist
Pravovremeno otkrivanje i uklanjanje crijeva polipi ili rana dijagnoza tumorske bolesti može smanjiti rizik od smrtnosti.
