Proizvodi
Romosozumab je odobren za injekcije u Sjedinjenim Državama i EU-u 2019. godine, a u mnogim zemljama 2020. godine (Evenity).
Struktura i svojstva
Romosozumab je humanizirano Ig2 monoklonsko antitijelo s molekularnom molekulom masa od 149 kDa proizvedenog biotehnološkim metodama.
Učinci
Romosozumab (ATC M05BX06) potiče stvaranje kostiju i, u manjoj mjeri, dodatno inhibira resorpciju kostiju. Učinci su posljedica inhibicije glikoproteina sklerostina koji proizvode osteociti i inhibira funkciju osteoblasta, diferencijaciju, proliferaciju i preživljavanje. Sklerostin vrši svoje učinke vežući se za receptore na površini osteoblasta.
Indikacije
Za liječenje manifesta osteoporoza u žena u postmenopauzi sa značajno povećanim rizikom od prijelom.
Doziranje
Prema SmPC-u. Lijek se ubrizgava supkutano jednom mjesečno. Maksimum trajanje terapije je 12 mjeseca.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost
- hipokalcijemija
- Povijest infarkta miokarda ili udar u bolesnika.
Potpune mjere opreza potražite na naljepnici lijeka.
Interakcije
Nije provedeno istraživanje interakcija
Štetni učinci
Najčešći potencijal štetni učinci uključiti bol u zglobovima i glavobolja i nazofaringitis. Rezultati kliničkog ispitivanja (usporedba s alendronat) pokazuju povećan rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja s romosozumabom. Moraju se poštivati odgovarajuće mjere opreza.
