Proizvodi
mRNA-1273 izlazi na tržište kao bijela disperzija u višedoznim spremnicima. Licencirano je u EU 6. siječnja 2021., a u mnogim zemljama 12. siječnja 2021. Cjepivo je proučavano u kliničkom ispitivanju koje je uključivalo više od 30,000 XNUMX sudionika. Neotvoreni više-doza bočica se može čuvati na -15 ° C do -25 ° C 7 mjeseci. U hladnjaku (2 ° C do 8 ° C) stabilno je 30 dana. Moderno cjepivo proizvodi se, među ostalim, u Lonza AG u Vispu u kantonu Valais.
Struktura i svojstva
Lijek se sastoji od lipidnih nanočestica koje sadrže nukleozidno modificiranu mRNA (messenger RNA) koja kodira spike protein SARS-CoV-2. Šiljak proteina sadrži dvije zamjene prolina kako bi ga stabilizirao u konformaciji prije fuzije.
Učinci
nakon administraciju, stanice uzimaju mRNA (ATC J07BX03) i prevode ih u ribosoma. To proizvodi protein spike, koji pokreće imunološki odgovor koji dovodi do stvaranja zaštitnog antitijela. To rezultira imunitetom na SARS-CoV-2 i Covidien-19. mRNA ne ulazi u jezgru i ne stupa u interakciju s ljudskim genomom. Ne replicira se.
Indikacije
Kao cjepivo za aktivnu imunizaciju i za prevenciju Covidien-19 počevši od 18 godina.
Doziranje
Prema SmPC-u. Lijek se daje kao intramuskularna injekcija obično u deltoid nadlaktice. Dvije doze od po 0.5 ml potrebne su u razmaku od 28 dana.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost
- Akutna febrilna bolest ili infekcija
Potpune mjere opreza potražite na naljepnici lijeka.
Interakcije
Studije iz interakcije s druge droge nisu izvedeni.
Štetni učinci
Najčešći mogući štetni učinci uključuju:
- Bol, crvenilo i oteklina na mjestu uboda.
- Umor
- Glavobolja
- Bolovi u mišićima, bolovi u zglobovima
- Zimica
- Mučnina i povračanje
- Oticanje ili bol u pazuhu
- Groznica
Anafilaksija je prijavljeno.
