Proizvodi
Gilteritinib je odobren u obliku filma tablete u Sjedinjenim Državama 2018., u EU 2019. i u mnogim zemljama 2020. (Xospata).
Struktura i svojstva
Gilteritinib (C29H44N8O3, Mr = 552.7 g / mol) prisutan je u lijeku kao gilteritinib fumarat, svijetlo žuta do žuta prah ili kristali koji su slabo topljivi u voda.
Učinci
Gilteritinib (ATC L01XE54) ima antitumorska, antiproliferativna i proapoptotička svojstva. Lijek pripada tirozinu inhibitori kinaze. Učinci se temelje na inhibiciji FLT3 (FMS-slična tirozin kinaza 3) i AXL. FLT3 je uključen u bijelo krv rast i razmnožavanje stanica. Gilteritinib ima dugo poluvrijeme približno 113 sati.
Indikacije
Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili vatrostalnim akutnim mijeloidom leukemija (AML) s FLT3 mutacijama.
Doziranje
Prema SmPC-u. Tablete uzimaju se jednom dnevno, neovisno o obroku.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost
Potpune mjere opreza potražite na naljepnici lijeka.
Interakcije
Gilteritinib je supstrat CYP3A4 i odgovarajući lijek interakcije mogu se pojaviti.
Štetni učinci
Najčešći potencijalni štetni učinci uključuju:
- Proljev, mučnina, zatvor.
- Umor, vrtoglavica
- Kašalj, otežano disanje
- Periferni edem
- Promijenjeni laboratorijski parametri
- Niski krvni tlak
- Bol u udovima, slabost, bol u zglobovima, bol u mišićima.