Proizvodi
Daratumumab je odobren kao proizvod za infuziju u Sjedinjenim Državama 2015. godine, a u mnogim zemljama i EU 2016. (Darzalex).
Struktura i svojstva
Daratumumab je humanizirano IgG1κ monoklonsko antitijelo s molekularnom molekulom masa od približno 148 kDa. Proizvodi se biotehnološkim metodama.
Učinci
Daratumumab (ATC L01XC24) ima antitumorska i citotoksična svojstva. Učinci su posljedica vezanja na transmembranski glikoprotein CD38, koji je prekomjerno eksprimiran na površini malignih krvotvornih stanica. CD38, među ostalim funkcijama, igra ulogu u adheziji stanica i transdukciji signala. Također ima katalitičke (enzimatske) funkcije. Vezanje antitijela dovodi do smrtne stanice kroz nekoliko mehanizama. Poluvrijeme daratumumaba je približno 18 dana.
Indikacije
Za liječenje bolesnika s multiplim mijelomom koji su prethodno primili tri terapije lijekovima.
Doziranje
Prema SmPC-u. Lijek se daje u obliku intravenske infuzije.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost
Potpune mjere opreza potražite na naljepnici lijeka.
Štetni učinci
Najčešći mogući štetni učinci uključuju reakcije infuzije, umor, mučnina, leđa bol, groznica, kašalj, Gornji dišni put infekcija, anemija, neutropenija i trombocitopenija.