Trenutno stanje na zahtjevu: Je li potrebno treće cijepljenje?
Jedna doza cjepiva Johnson & Johnson i dalje smanjuje rizik od teškog oblika covida 19. Međutim, sve su brojnija izvješća o prodornim infekcijama.
Tako je učinkovitost jedne doze cjepiva Johnson & Johnson (značajno) smanjena u odnosu na varijantu Omikron.
Iz tog je razloga Stalna komisija za cijepljenje (STIKO) postupno prilagodila svoje preporuke posljednjih tjedana i mjeseci: Prvo, zagovarala je "optimiziranu osnovnu imunizaciju". Prvo, zagovarao je “optimiziranu osnovnu imunizaciju”, tj. drugo cijepljenje mRNA od četvrtog tjedna nakon osnovne imunizacije.
U drugom koraku, STIKO sada također preporučuje dodatno docjepljivanje (s mRNA cjepivom) kako bi se održala najbolja moguća zaštita od varijante Omikron. Mlađi od 30 godina trebaju dobiti samo BioNTech pripravak kao booster.
Što je cjepivo Johnson & Johnson?
Cjepivo Ad26.CoV2.S vektorsko je cjepivo koje je razvila belgijska farmaceutska tvrtka Janssen Pharmaceutical (u Njemačkoj: Janssen-Cilag GmbH) – Janssen je dio američke tvrtke Johnson & Johnson.
Nakon izoliranih slučajeva cerebralne venske tromboze kod mlađih ljudi u SAD-u nakon cijepljenja, STIKO ga od 60. svibnja 10. preporučuje prvenstveno osobama u dobi od 2021 i više godina.
Koliko dobro cjepivo Johnson & Johnson djeluje protiv Covid-19?
Prema regulatornim dokumentima, cjepivo Ad26.COV2.S tvrtke Johnson & Johnson ima prosječnu učinkovitost od 66 posto protiv izvornog (divljeg tipa) koronavirusa.
Regulatorne studije: učinkovitost u svim dobnim skupinama
Većina od 44,000 sudionika u ključnom ispitivanju ENSEMBLE bila je u dobi između 18 i 59 godina. Međutim, nekoliko tisuća sudionika također je bilo starije od 60 godina. Posljedično, učinkovitost cjepiva može se dobro utvrditi čak iu ovoj dobnoj skupini, koja je posebno sklona teškim tijekovima.
Rezultati studije pokazali su da je cjepivo jednako učinkovito u svim dobnim skupinama. To jest, vjerojatno je jednako učinkovit u mlađoj dobi kao i kod starijih osoba od 60 godina i više.
Učinkovitost cjepiva Johnson & Johnson protiv virusnih varijanti.
Cjepivo Johnson & Johnson također štiti od određenih varijanti koronavirusa. Općenito, podaci o učinkovitosti znatno variraju (ovisno o studiji koja se razmatra).
- 70 posto u odnosu na alfa varijantu
- 52 posto u usporedbi s beta varijantom
- 37 posto u odnosu na gama varijantu
U usporedbi s delta varijantom, cjepivo Johnson & Johnson (kao jedna doza) pokazuje značajno smanjenu učinkovitost protiv infekcije. Usprkos tome, cjepivo vjerojatno nastavlja sprječavati teške tijekove.
Nasuprot tome, gubitak učinkovitosti jedne doze u usporedbi sa sada prevladavajućom varijantom Omikrona je ozbiljan. Jedna doza više ne nudi dovoljnu zaštitu od infekcije Omikronom. Prema proizvođaču, dvostruko cijepljenje (homologna serija cijepljenja) cjepivom J&J može ponovno podići zaštitu od teških oblika bolesti na visoke razine.
U praksi, međutim, docjepljivanje često slijedi ukriženi raspored cijepljenja: to jest, kombinacija cjepiva J&J i drugih cjepiva protiv koronavirusa primjenjuje se s vremenskom odgodom – posebno su se mRNA cjepiva pokazala učinkovitima u ovom kontekstu.
Podnošljivost i nuspojave cjepiva Johnson & Johnson.
Johnson & Johnson cjepivo Ad26.COV2.S stručnjaci ocjenjuju sigurnim i dobro podnošljivim.
U studijama registracije, cijepljene osobe prijavile su tipične nuspojave cjepiva kao što je oteklina na mjestu uboda ili groznica. Samo su vrlo rijetko liječnici uočili teške nuspojave, poput teških reakcija intolerancije.
Tipične reakcije na cijepljenje
Otprilike polovica svih sudionika studije prijavila je tipične blage do umjerene reakcije na cjepivo. Prema studiji, nuspojave cjepiva Johnson & Johnson uključuju:
- Bol i oteklina na mjestu uboda
- Umor
- Mučnina
- Glavobolja
- Bol u mišićima
- Grozničave reakcije
- Zimica
Ove reakcije na cijepljenje mogu se pojaviti i nakon drugih cijepljenja poput onih protiv ospica ili vodenih kozica. Nastaju zbog reakcije imunološkog sustava na cjepivo.
Reakcije na cjepivo obično se povlače u roku od nekoliko sati ili nekoliko dana. Češće pogađaju mlađe nego starije cjepljenike starije od 60 godina.
Dodatne informacije o tipičnim reakcijama na cijepljenje možete detaljno pronaći ovdje.
Cijepljenje u trudnoći?
Još uvijek nema dovoljno podataka koji bi pružili informacije o sigurnosti ili učinkovitosti u trudnoći. Nije poznato prelazi li Johnson & Johnson cjepivo Ad26.COV2.S u majčino mlijeko.
Dostupne ključne studije uključivale su osobe koje su imale najmanje 18 godina. Stoga još nema podataka o učinkovitosti, podnošljivosti ili nuspojavama za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Cijepljenje u slučaju postojećih alergija?
Još uvijek nema dostupnih preporuka o tome trebaju li alergične osobe biti cijepljene s Ad26.COV2.S. Međutim, ako patite od poznatih alergija, svakako recite svom liječniku za cijepljenje.
Kao opće pravilo, vrijede opće sigurnosne mjere opreza: Neka vas liječnički nadzor (npr. u centru za cijepljenje ili u liječničkoj ordinaciji) najmanje 15 minuta nakon cijepljenja radi ranih reakcija na cjepivo. Zdravstveni djelatnici tada mogu brzo spriječiti iznenadne reakcije preosjetljivosti (anafilaksija).
Cijepljenje u slučaju bolesti?
Ako ste akutno bolesni, odnosno imate povišenu tjelesnu temperaturu od 38.5 stupnjeva Celzijusa ili više, dogovoreni termin cijepljenja treba odgoditi. Cijepljenje se može provesti nakon oporavka. Da biste to učinili, nazovite svog liječnika koji vrši cijepljenje na vrijeme kako biste odgodili zakazani termin cijepljenja.
No, blaga prehlada – ili samo malo povišena temperatura – obično nije prepreka za cijepljenje.
Cijepljenje antikoagulansima?
U tom slučaju vaš liječnik daje cjepivo posebno tankom iglom, a zatim dulje pritišće mjesto uboda kako bi izbjegao moguće krvarenje i modrice.
Cijepljenje u slučaju imunodeficijencije?
Ne postoje čvrsti podaci o tome kako Johnson & Johnson cjepivo Ad26.COV2.S djeluje na imunokompromitirane osobe. Vjerojatno je za očekivati smanjenu učinkovitost, budući da oslabljeni imunološki sustav oboljelih osoba može samo u ograničenoj mjeri odgovoriti na cijepljenje.
No, ne treba pretpostaviti posebnu opasnost za osobe oslabljenog imuniteta, jer se ne radi o živom cijepljenju.
Opasnosti od predoziranja?
U ovom trenutku nisu prijavljeni slučajevi predoziranja. Međutim, jasno je iz registracijskih studija da su cjepljenici čak i dozu povećanu za faktor dva dobro podnosili.
Međutim, oni pojedinci koji su primili povećanu dozu prijavili su pojačane tipične reakcije na cjepivo kao što su pojačana bol na mjestu ubrizgavanja, kao i umor, glavobolja ili febrilne reakcije.
Učinci na sposobnost vožnje?
Neke od tipičnih reakcija cijepljenja – poput iscrpljenosti ili umora – mogle bi privremeno ograničiti vašu sposobnost vožnje. U takvim slučajevima preporučljivo je pričekati da se učinci povuku prije nego što sjednete za volan.
Vrlo rijetke komplikacije cijepljenja
Kao i kod svih cjepiva, izolirane komplikacije ne mogu se potpuno isključiti. Otkako je uveden pripravak Johnson & Johnson, poremećaji zgrušavanja krvi javljaju se u vrlo rijetkim slučajevima.
Znakovi takvih komplikacija uključuju jake (dugotrajne) glavobolje, napadaje, zamagljen vid, neobjašnjivo krvarenje i neobjašnjive modrice na koži – osobito na dijelovima tijela koji nisu na stvarnom mjestu ubrizgavanja.
Također, (izražena) otežano disanje, bol u prsima, oticanje nogu ili uporna bol u trbuhu mogu biti pokazatelj mogućih komplikacija.
Takve se komplikacije obično javljaju unutar razdoblja do tri tjedna nakon cijepljenja. U takvim slučajevima odmah se obratite liječniku jer poremećaji zgrušavanja krvi mogu biti vrlo opasni ako se ne liječe!
Skupina promatranih poremećaja zgrušavanja krvi uključuje:
Venska tromboembolija: U vrlo rijetkim slučajevima liječnici su primijetili stvaranje krvnih ugrušaka nakon cijepljenja, što je rezultiralo vaskularnom okluzijom. Osobe koje imaju općenito povećan rizik od tromboze trebaju prije cijepljenja to obavijestiti svog liječnika koji ih je cijepio.
Tromboza sa sindromom trombocitopenije: Ovo je komplikacija povezana sa stvaranjem krvnih ugrušaka (tromboza) u kombinaciji s nedostatkom krvnih pločica (trombocitopenija). U težim slučajevima krvni ugrušci mogu nastati u neuobičajenim dijelovima tijela – na primjer, u određenim područjima mozga (tzv. tromboza vene sinusa), ali iu slezeni, jetri i crijevnim venama.
Učestalost takvih komplikacija – prema graničnom datumu 20. rujna 2021. – jedna je osoba na svakih približno 217,000 primijenjenih doza cjepiva Johnson & Johnson. Drugim riječima, uočeno je ukupno 13 slučajeva u približno tri milijuna doza cjepiva primijenjenih od početka kampanje cijepljenja.
Simptomi se mogu pojaviti unutar tri tjedna od cijepljenja i, suprotno početnim pretpostavkama, neovisni su o spolu. Razlog uočenih simptoma vidi se u lažno aktiviranoj kaskadi koagulacije. Ovo je posredovano prolaznim antitijelima protiv takozvanog trombocitnog faktora 4.
Za više informacija o Guillain-Barré sindromu kliknite ovdje.
Kontraindikacija u slučaju prethodnog sindroma kapilarnog curenja
Prema objavi proizvođača Janssen-Cilag od 19. srpnja 2021., primijećeno je stanje poznato kao sindrom kapilarnog curenja (CLS), s učestalošću od jednog slučaja na otprilike šest milijuna primijenjenih doza cjepiva.
CLS je jedna od rijetkih bolesti u kojoj je poremećen rad krvnih i limfnih žila.
Krvne žile oboljelih pojedinaca postaju propusne, dopuštajući tekućini da teče u tkiva. Kao rezultat, krvni tlak brzo pada. Javlja se progresivno oticanje ruku i nogu. Ova promijenjena raspodjela tekućine u tkivima može dovesti do šoka ili čak otkazivanja organa.
Ovo je vrlo rijetka nuspojava koja je sada uključena u ažurirane informacije o proizvodu. Stoga liječnici sada unaprijed razjašnjavaju jesu li se epizode CLS-a već dogodile u prošlosti. U tom će slučaju liječnici prijeći na alternativno cjepivo protiv koronavirusa.
Koristiti
Liječnici cjepivo Johnson & Johnson primjenjuju intramuskularno. Obično u deltoidni mišić nadlaktice. Za cjepivo Johnson & Johnson, prema dosadašnjim saznanjima, nije dovoljno jedno cijepljenje.
U praksi, međutim, STIKO u Njemačkoj preporučuje mRNA cjepiva kao naknadna cijepljenja za sve osobe starije od 18 godina – i za drugo i za treće cijepljenje.
Transport i rok trajanja
Za razliku od posebno osjetljivih mRNA cjepiva, Ad26.COV2.S tvrtke Johnson & Johnson daleko je stabilnije. Rok trajanja mu je najmanje tri mjeseca na temperaturi od dva do osam Celzijevih stupnjeva. Na vrlo nižim temperaturama – tj. minus 20 Celzijevih stupnjeva – prema proizvođaču može se čuvati čak dvije godine.
Sukladno tome, cjepivo proizvođača Johnson & Johnson je – uz ograničenja – značajno manje ovisno o složenom hladnom lancu. To na primjer olakšava kućne posjete mobilnih timova za cijepljenje. Cjepivo bi stoga bilo prikladno i za upotrebu u liječničkim ordinacijama.
Unatoč većoj stabilnosti, liječnici idealno cijepe otvorenu ampulu unutar dva sata. Samo cjepivo se isporučuje u rashlađenim ampulama. Svaka ampula sadrži pet doza cjepiva. Svaka doza cjepiva je ekvivalentna 0.5 mililitara.
Kako djeluje cjepivo Johnson & Johnson?
Cjepivo Johnson & Johnson drugo je cjepivo protiv koronavirusa u zapadnim zemljama koje koristi takozvanu vektorsku tehniku (vektorska cjepiva).
Kao rezultat, oni proizvode molekulu virusnog proteina. Imunološki sustav reagira na to i tako se "trenira" za stvarni kontakt s patogenom Sars-CoV-2.
Vektor iz “virusa prehlade
Ad26.COV2.S temelji se na tehnologiji koju je posebno razvio Janssen Pharmaceutical. Za razliku od cjepiva BioNTech/Pfizer i Moderna, genetske informacije o nacrtu proteina šiljaka dostupne su ovdje u obliku DNK.
Kako bi se ove genetske informacije prenijele u ljudsku stanicu, potrebno je "transportno vozilo". U tehničkim krugovima to se naziva vektor.
Vektor cjepiva Johnson & Johnson izvorno je izveden iz bezopasnog ljudskog virusa prehlade (adenovirus). Kako bi mogao funkcionirati kao "transportni virus", znanstvenici su ga modificirali: sada se više ne može samostalno razmnožavati i time uzrokovati bolest (nereplicirajući vektor).
Janssen/Johnson & Johnson već ima vrlo dobra iskustva s ovom tehnologijom. Na primjer, cjepivo protiv ebole nedavno odobreno u Europi – koje je EMA odobrila 01. srpnja 2020. – temelji se na istoj tehnologiji. Dakle, već postoji mnogo dostupnih podataka o sigurnosti i podnošljivosti ove tehnologije cjepiva.
