Danas se lijekovi ne proizvode samo u kemijskim laboratorijima, već i uz pomoć živih stanica, odnosno biotehnološki – tzv. biofarmaceutika. Koriste se životinjske stanice, kulture kvasca ili bakterija te – vrlo rijetko – biljne stanice. Za razliku od kemijske sinteze, biotehnologija se također može koristiti za proizvodnju vrlo složenih aktivnih sastojaka (kao što su … Biofarmaceutika i bioslični lijekovi
Proizvodi Rituksimab je komercijalno dostupan kao koncentrat za pripremu infuzijske otopine i kao otopina za potkožnu injekciju (MabThera, MabThera potkožno). Odobren je u mnogim zemljama i Sjedinjenim Državama od 1997. godine, a u EU -u od 1998. Biosimilari su dostupni u nekim zemljama, uključujući mnoge (2018., Rixathon,… rituksimab
Proizvodi Infliximab je komercijalno dostupan kao prah za koncentrat za pripremu infuzione otopine (Remicade, biosimilari: Remsima, Inflectra). Odobren je u mnogim zemljama od 1999. Biosimilari su objavljeni 2015. godine. Sastav i svojstva Infliximab je himerno humano monoklonsko antitijelo IgG1κ humanih molekula s molekularnom masom od 149.1 kDa… Infliximab: Učinci lijekova, nuspojave, doziranje i primjena
Proizvodi Enoksaparin je komercijalno dostupan kao otopina za injekcije (Clexane). Odobren je u mnogim zemljama od 1988. Biosimilari su objavljeni u EU 2016., a u mnogim zemljama 2020. (Inhixa). Struktura i svojstva Enoksaparin je u lijeku prisutan kao enoksaparin natrij, natrijeva sol heparina niske molekularne težine (LMWH) ... enoksaparin
Proizvodi Somatropin je komercijalno dostupan kao injekcija od nekoliko proizvođača. Rekombinantni hormon rasta dostupan je od kasnih 1980 -ih. Biosimilari su odobreni u nekim zemljama. Struktura i svojstva Somatropin je rekombinantni polipeptidni hormon molekulske mase 22 kDa, koji se sastoji od 191 aminokiseline. Odgovara ljudskom hormonu rasta iz… Somatropin
Proizvodi Inhibitori TNF-α komercijalno su dostupni u obliku injekcijskih i infuzionih pripravaka. Infliximab (Remicade) bio je prvi lijek iz ove skupine odobren 1998., a u mnogim zemljama 1999. Sada su dostupni biosličari nekih predstavnika. Drugi će slijediti u sljedećih nekoliko godina. Ovaj se članak odnosi na biološke lijekove. Male molekule također mogu… Inhibitori TNF-.
Proizvodi Filgrastim je komercijalno dostupan kao otopina za injekcije u bočicama i napunjenim štrcaljkama (Neupogen, biosimilari). Odobren je u mnogim zemljama od 1991. Struktura i svojstva Filgrastim je protein od 175 aminokiselina proizveden biotehnologijom. Sekvenca odgovara faktoru stimulacije kolonija humanih granulocita (G-CSF, Mr = 18,800 Da) s… filgrastim
Proizvodi Trastuzumab je komercijalno dostupan kao liofilizat za pripremu infuzionog koncentrata (Herceptin, biosimilari). Odobren je u mnogim zemljama od 1999. (SAD: 1998, EU: 2000). U 2016. je u mnogim zemljama objavljeno dodatno rješenje za potkožne injekcije za terapiju raka dojke (Herceptin potkožno). Ranije je bio dostupan u drugim zemljama. … trastuzumab
Proizvodi Pegfilgrastim je komercijalno dostupan kao otopina za injekcije u obliku napunjenih štrcaljki (Neulasta). Odobren je u mnogim zemljama od 2003. Biosimilari su odobreni. Struktura i svojstva Pegfilgrastim je konjugat filgrastima s jednom molekulom polietilen glikola (PEG) od 20 kDa. Filgrastim je protein od 175 aminokiselina ... Pegfilgrastim
Proizvodi Heparini niske molekularne težine komercijalno su dostupni u obliku otopina za injekcije, u obliku napunjenih štrcaljki, ampula i ampula. Aktivni sastojci koji se danas uobičajeno koriste u mnogim zemljama prvi put su odobreni krajem 1980 -ih. Biosličari su dostupni u nekim zemljama. Aktivni sastojci skraćeni su na engleskom jeziku sa akronimom LMWH (niska molekularna masa… Heparini male molekulske težine
Proizvodi Folitropin alfa komercijalno je dostupan kao injekcija. Odobren je u mnogim zemljama od 1995. Biosimilari su odobreni u nekim zemljama (Švicarska: Ovaleap, 2018.). Struktura i svojstva Follitropin alfa je folikul-stimulirajući hormon (FSH) proizveden biotehnološkim metodama. Heterodimer je i sastoji se od dva različita glikoproteina, α-podjedinice (92 amino… Folitropin Alfa
Proizvodi Etanercept je komercijalno dostupan kao otopina za injekcije (Enbrel, bioslični lijekovi). Odobren je u mnogim zemljama od 2000. Biosimilari Benepali i Erlezi odobreni su u mnogim zemljama 2018. Struktura i svojstva Etanercept je dimerni fuzijski protein sastavljen od izvanstanične domene koja veže ligand TNF receptora-2 i domene Fc ... Etanercept
