Povlačenje s tržišta
Rinathiol prometazin (Sanofi-Aventis Suisse SA, kategorija C) sadržavala je kombinaciju sedativ antihistaminik prometazin a ekspektorans mukolitički karbocistein. Prema priloženom pakiranju, sirup bi se mogao uzimati i za jedan i za drugi produktivni proizvod kašalj i razdražljiv kašalj (1). Često se koristio u djece. Lijek je povučen s tržišta 31. siječnja 2009. Prema službenim informacijama tvrtke Sanofi-Aventis, to je dogovoreno sa Swissmedicom jer se kombinacija mukolitika s antitusikom više ne smatra relevantnom i ne udovoljava suvremenim medicinskim preporukama (2 ). Blokada kašalj refleks u produktivnom kašlju može dovesti do zagušenja lučenja dišnih putova, bronhospazma i respiratornih infekcija.
Komentar
S Rinathiolom prometazin, posljednji pripravak promethazina također je nestao sa švicarskog tržišta. Prometazin nije isključivo antiholinergički antihistaminik, već je kemijski i farmakološki također psihofarmak iz skupine fenotiazina. Označilo je sedativ i slaba antipsihotička svojstva (3). Primjena promethazina u djece nije bez rizika. Literatura sadrži izvještaje o vrlo rijetkim ozbiljnim štetni učinci. FDA zabranjuje njegovu primjenu u djece mlađe od 2 godine zbog potencijalnog rizika za ozbiljne respiratorne bolesti depresija te savjetuje oprez u primjeni kod djece starije od 2 godine (4). Sumnjamo da je popularnost lijeka bila prvenstveno njegova sedativ i učinci koji izazivaju spavanje. Djeca su takoreći bila anestezirana i mogla su spavati noću unatoč mukama kašalj (a bili su i roditelji). Opijum je davano djeci u prošlosti u slične svrhe (5).
Alternative
Slična kombinacija antihistaminika i mukolitika i dalje se nalazi, na primjer, u Solmucalmu (klorfenamin + acetilcistein). I ovdje se naravno postavlja pitanje je li takva kombinacija korisna. Oksomemazin (Toplexil N) je umirujući antihistaminik i ima slične učinke kao i promethazin. Treba ga koristiti s oprezom, a u ljekarnama se može izdavati djeci i adolescentima starijim od 18 godina i mlađim samo na recept liječnika (6). Rinathiol, monopreparat koji sadrži ekspektorans karbocistein, ostaje na tržištu. Uz to i brojne druge antitusici i ekspektoransi protiv kašlja su na tržištu. Učinkovitost većine sintetičkih sredstava za suzbijanje kašlja nije znanstveno dokazana. Međutim, istodobno, u vrlo rijetkim slučajevima to može uzrokovati ozbiljne štetni učinci kod djece. Stoga vjerujemo da bi djeci obično trebalo davati biljne ili alternativne lijekove koji se dobro podnose, a ne kemijske.
