pozadina
Pentalong® je razvijen u SAD-u 1950-ih. Od 1964. godine proizvodi ga u bivšem DDR-u tvrtka Zwickau. Danas tvrtka Actavis drži prava na Pentalong®.
Međutim, budući da lijek nikada nije morao proći postupak odobrenja, Actavis se morao prijaviti za naknadno odobrenje. Ovo je bio postupak za sve lijekove koji su se na tržište pojavili prije 1976. godine, jer je trebalo provjeriti njihovu kvalitetu, djelotvornost i sigurnost. Međutim, Actavis nije ispunjavao zahtjeve koje je postavio Savezni institut za lijekove i medicinske proizvode, tako da je odobrenje za Pentalong® prvotno isteklo 2005. godine.
Actavis je podnio žalbu protiv ove odluke i nakon toga podnio studije kako bi dokazao učinkovitost Pentalonga 80 mg. Studije nisu bile uvjerljive, tako da je odobrenje za ovaj lijek konačno isteklo 2014. Izmišljeno odobrenje za nižu dozu od 50 mg još uvijek postoji, tako da ovaj lijek ostaje na tržištu.
Međutim, zakonski ga više ne nadoknađuje zdravlje osiguranje. Pacijent to mora sam platiti. Iz tog su razloga mnogi pacijenti morali prebaciti lijek s Pentalonga® na druge lijekove koji sadrže nitrate. Alternativni aktivni sastojci su, na primjer, izosorbid dinitrat (ISDN) i izosorbid mononitrat (ISMN), kao i nitro raspršivači ako je potrebno, koji također pripadaju skupini nitrata i tako imaju vazodilatacijski učinak.
