Proizvodi
Ekulizumab je komercijalno dostupan kao koncentrat za pripremu infuzione otopine (Soliris). Odobren je u mnogim zemljama u siječnju 2010.
Struktura i svojstva
Ekulizumab je monoklonsko antitijelo proizvedeno tehnologijom rekombinantne DNA u staničnim linijama NSO. Sastoji se od dva teška i dva laka lanca aminokiseline i ima molekulsku masu od približno 148 kDa.
Učinci
Ekulizumab (ATC L04AA25) veže se na protein komplementa C5, inhibirajući terminalnu aktivaciju sustava komplementa. Tako sprječava crvenu boju krv otapanje stanica komplementom.
Indikacije
Za liječenje bolesnika s paroksizmalnom noćnom hemoglobinurijom (PNH). Zabilježeno je eksperimentalno liječenje ekulizumabom (Soliris) u teškim slučajevima hemolitičko-uremičnog sindroma uslijed EHEC infekcije (npr. Lapeyraque i sur., 2011.; Gruppo i sur., 2009.). Međutim, nema službenog regulatornog odobrenja za ovu indikaciju.
Doziranje
Prema SmPC-u. Ekulizumab se daje u obliku infuzije.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost
- Pacijenti s infekcijom koja nije zacijelila
- Pacijenti bez trenutne zaštite od cijepljenja
- Nasljedni nedostaci komplementa
Potpune mjere opreza nalaze se na naljepnici lijeka.
Interakcije
Lijek-lijek interakcije nisu poznati.
Štetni učinci
Najčešći mogući štetni učinci uključiti glavobolja, vrtoglavica, mučninai groznica.
