Proizvodi
Ravulizumab je odobren u Sjedinjenim Državama 2018., u EU 2019., a u mnogim zemljama 2020. kao koncentrat za pripremu otopine za infuziju (Ultomiris).
Struktura i svojstva
Ravulizumab je IgG2 / 4K monoklonsko antitijelo proizvedeno biotehnološkim metodama.
Učinci
Ravulizumab (ATC L04AA43) veže se na komplement proteina C5, inhibirajući njegovo cijepanje. Očuva rane komponente aktivacije komplementa, koje su ključne za opsonizaciju mikroorganizama i eliminacija imunih kompleksa.
Indikacije
Za liječenje bolesnika s paroksizmalnom noćnom hemoglobinurijom (PNH).
Doziranje
Prema SmPC-u. Lijek se daje u obliku intravenske infuzije.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost
- Pacijenti s neriješenom infekcijom Neisseria meningitidis na početku liječenja.
- Pacijenti bez trenutne cjepivne zaštite protiv Neisseria meningitidis, osim ako ne prime odgovarajuću antibiotsku profilaksu do dva tjedna nakon cijepljenja.
Potpune mjere opreza nalaze se na naljepnici lijeka.
Interakcije
Lijek-lijek interakcije su opisani s intravenskim humani imunoglobulin.
Štetni učinci
Najčešći potencijal štetni učinci uključuju gornji dišni put infekcija, nazofaringitis i glavobolja.
