Trenutno stanje na zahtjevu: Je li potrebno treće cijepljenje?
Ukriženi raspored cijepljenja koji se sastoji od početnog cijepljenja Vaxzevrijom i drugog cijepljenja mRNA štiti od teškog tijeka bolesti Covid 19.
Liječnici unatoč tome primjećuju porast probojnih infekcija kod dvaput cijepljenih osoba zbog omikron varijante. Stalna komisija za cijepljenje (STIKO) stoga je nedavno promijenila svoje preporuke: sada preporučuje dodatno treće cijepljenje kako bi se održala najbolja moguća zaštita cijepljenja protiv varijante Omikron.
Prema STIKO-u, dodatna doza mRNA cjepiva (BioNTech/Pfizer, Moderna) prikladna je kao booster. Za one mlađe od 30 godina idealno bi bilo koristiti cjepivo BioNTech.
O kakvom se cjepivu radi?
Cjepivo Vaxzevria (AZD1222) proizvođača AstraZeneca prvo je odobreno vektorsko cjepivo protiv bolesti Covid-19 u Europskoj uniji. Posebno trenira ljudski imunološki sustav protiv patogena Sars-CoV-2. U kliničkim je ispitivanjima Vaxzevria (AZD1222) pružila dobru zaštitu od Covid-19.
Cijepljenjem nacrt ulazi u ljudsku stanicu. Stanica tada počinje proizvoditi virusni protein: zatim ga predstavlja na svojoj površini. Ljudski imunološki sustav zatim specifično stvara antitijela i imunološke stanice (T-stanice, B-stanice) protiv proteina šiljaka. Ovaj naučeni imunološki odgovor može zaštititi cijepljene od izbijanja Covid-19 u slučaju infekcije.
Vaxzevria (AZD1222) ima uvjetno odobrenje Europske agencije za lijekove (EMA) za europsko tržište. To znači da odobrenje lijeka Vaxzevria (AZD1222) podliježe uvjetima koji se odnose na sigurnost i učinkovitost. Stručnjaci Instituta Paul Ehrlich (PEI) i EMA-e kontinuirano i pomno prate te uvjete.
Više o načinu djelovanja vektorskih cjepiva potražite u našem članku Vektorska cjepiva.
Učinkovitost protiv Covid-19
Prema podacima RKI-ja, cjepivo AstraZeneca ima učinkovitost od 80 posto. Zaštita od teških tečajeva je blizu 100 posto, posebno u starijih osoba.
Potpuna zaštita cjepivom s Vaxzevrijom (AZD1222) postiže se dva tjedna nakon druge doze cjepiva.
Prema Sveučilištu u Oxfordu, cjepivo Vaxzevria (AZD1222) također pruža zaštitu od teških tečajeva u slučaju infekcije britanskom varijantom B.1.1.7. To je utvrđeno istraživanjem na 499 sudionika.
Autori su otkrili da su oni koji su unaprijed cijepljeni cjepivom AZD1222 imali značajno niže razine virusa u slučaju infekcije od kontrolne skupine.
Za više informacija o trenutno cirkulirajućim varijantama koronavirusa kliknite ovdje.
Nije odobreno za djecu i adolescente
Podaci o djelotvornosti u djece i adolescenata do 18 godina nisu dostupni. Posljedično, cjepivo Vaxzevria (AZD1222) nije odobreno za ovu dobnu skupinu u Europskoj uniji.
Podnošljivost i nuspojave
AstraZenecino cjepivo općenito se dobro podnosi. Međutim, Institut Paul Ehrlich (PEI) i dalje pomno prati sve nuspojave koje se pojave i ažurira ih na kontinuiranoj osnovi. Ozbiljne nuspojave povezane s cjepivom AstraZeneca i dalje su vrlo rijetke.
Stalno povjerenstvo za cijepljenje (STIKO) prilagodilo je 12. svibnja 2021. svoju preporuku cijepljenja za mlađe od 60 godina: Osobe koje su već primile prvo cijepljenje cjepivom AstraZeneca trebaju umjesto toga primiti cjepivo mRNA (Comirnaty, Moderna). druge doze lijeka Vaxzevria (heterologni raspored cijepljenja).
Za više informacija o kombiniranoj primjeni cjepiva cjepiva AstraZeneca i cjepiva BioNTech kliknite ovdje.
Česte nuspojave
Međutim, otprilike jedna od deset cijepljenih osoba razvije umjerene nuspojave kao odgovor na cijepljenje. Slični su onima koji se obično javljaju nakon cijepljenja. Nuspojave obično nestaju unutar nekoliko sati ili dana. Oni uključuju:
- Blaga do umjerena bol ili oteklina na mjestu uboda.
- @ glavobolja
- Umor
- Bol u zglobovima
- blagi osjećaj bolesti
- zimica
- lagana vrućica
Teške nuspojave
Ozbiljne nuspojave, na primjer teške (anafilaktičke) reakcije vrlo su rijetke nakon cijepljenja.
Tromboza cerebralnih vena
Odgovarajuća upozorenja bit će odmah uključena u tehničke upute i upute za uporabu.
Pregledavajući uzorke krvi oboljelih pacijenata, istraživači Medicinskog centra Sveučilišta u Greifswaldu očito su identificirali mogući uzrok opaženih nuspojava. Prema tome, u rijetkim slučajevima trombociti se aktiviraju cijepljenjem – slično procesima uključenim u zacjeljivanje rana. Ovo bi moglo biti moguće objašnjenje promatranih događaja. Međutim, čvrsti podaci o tome još se čekaju.
PEI naglašava da svatko tko osjeti sve veću nelagodu, razvije krvarenje ili ozbiljnu upornu glavobolju nakon primljenog cijepljenja Vaxzevria (AZD1222) treba odmah potražiti liječničku pomoć.
Sindrom kapilarnog curenja
Osim toga, proizvođač, AstraZeneca, nedavno je izvijestio o vrlo rijetkim slučajevima sindroma kapilarnog curenja (CLS) koji su se pojavili zajedno s cijepljenjem Vaxzevrijom. Imenovan je jedan slučaj sa smrtnim ishodom.
CLS se smatra rijetkom bolešću. Karakterizirana je krivo usmjerenom upalnom reakcijom i disfunkcijom krvnih i limfnih žila. U konkretnom slučaju to znači da su za vrijeme trajanja epizode CLS-a poremećeni mehanizmi vazodilatacije i krvne žile postaju propusne.
Kao izravna posljedica, krvni tlak oboljelih osoba brzo pada i dolazi do priljeva tekućine u tkiva. To rezultira brzim debljanjem s progresivnim oticanjem ruku i nogu. To zauzvrat dovodi do stalnog zgušnjavanja krvi (hemokoncentracija), što može rezultirati zatajenjem organa ili šokom.
PEI napominje da u rijetkim slučajevima sistemski CLS može biti uzrokovan i infekcijama Covid-19.
Transverzalni mijelitis
U izoliranim slučajevima liječnici su prijavili još jednu vrlo rijetku komplikaciju uočenu u vremenskoj vezi s primjenom Vaxzevrije (traverzni mijelitis, TM).
Simptomi se razlikuju ovisno o zahvaćenom dijelu leđne moždine. Oni variraju od senzornih poremećaja, umora, poremećaja rada probavnog trakta, poremećaja kretanja do paralize.
Iako su dokumentirana izvješća sporadični izolirani slučajevi, europsko zdravstveno tijelo ipak vidi barem moguću vezu između cijepljenja Vaxzevrijom i TM-a. Međutim, učestalost ove komplikacije je nepoznata.
U tom kontekstu, EMA naglašava da unatoč ovim pojedinačnim izvješćima o slučajevima, omjer rizika i koristi za Vaxzevriju ostaje jasno pozitivan.
Toleriraju ga čak i alergični bolesnici
Prema dosadašnjim saznanjima, cjepivo je prikladno i za alergičare. Međutim, osobe koje pate od alergija trebaju prije cijepljenja obavijestiti svog liječnika koji provodi cijepljenje o svakoj poznatoj alergiji. U slučaju alergijske reakcije liječnik može brzo poduzeti protumjere.
Osim toga, trebali biste ostati u ordinaciji ili centru za cijepljenje najmanje 15 minuta nakon cijepljenja radi medicinskog nadzora.
Cijepljenje tijekom trudnoće
Međutim, ova se procjena temelji na preliminarnim studijama na životinjskim modelima. Pouzdani podaci o učincima i nuspojavama u trudnoći još nisu dostupni za Vaxzevria (AZD1222).
Odluku o tome je li cijepljenje preporučljivo u trudnoći treba razjasniti u bliskoj konzultaciji sa svojim liječnikom. On može najbolje procijeniti korist i rizik za vas.
Cijepljenje u slučaju bolesti
Prema EMA-i, možete se cijepiti u slučaju blagih simptoma prehlade. Međutim, u slučaju teže bolesti treba odgoditi nadolazeće cijepljenje.
Cijepljenje i antikoagulansi
Osobe koje preventivno uzimaju antikoagulanse trebale bi o tome unaprijed obavijestiti liječnika. U tom slučaju vrijede opće mjere opreza: Cjepivo se mora primijeniti posebno oprezno u slučaju antikoagulacijske terapije.
Cijepljenje s imunodeficijencijom
Skladištenje i rok trajanja
Za razliku od već testiranih cjepiva Comirnaty proizvođača BioNTech/Pfizer i Vakzin iz Moderne, Vaxzevria (AZD1222) može se duže čuvati u hladnjaku.
Maksimalno vrijeme skladištenja koje navodi proizvođač u neotvorenom stanju je oko šest mjeseci. Vaxzevria (AZD1222) se isporučuje u limenim spremnicima od po 8 ili 10 doza cjepiva.
