Što je medicinski uređaj?

Medicinski proizvodi su pripravci, instrumenti ili drugi predmeti koji služe u medicinske svrhe, uključujući otkrivanje, prevenciju, praćenje, liječenje ili ublažavanje bolesti.
Za razliku od lijekova, međutim, oni sami ne ometaju tjelesne procese, poput imunološki sustav ili metabolizma. Medicinski proizvodi uključuju, na primjer, zavoje, sluh pomagala, kondomi i kontracepcijske zavojnice.
Proizvodnja i distribucija su regulirani od strane Medicinski uređaji Zakon.

Testirana kvaliteta

Medicinski uređaji moraju udovoljavati zahtjevima sadržanim u Zakonu o medicinskim proizvodima koji se temelji na europskim smjernicama. Oni osiguravaju savršenu kvalitetu proizvoda kao i sigurnost pacijenata, korisnika i trećih strana.
Kroz definirani „postupak ocjenjivanja sukladnosti“, proizvođač mora dokazati da je udovoljio bitnim zahtjevima.
Medicinski proizvodi koji se mogu kupiti u jednoj državi članici Europske unije prema novom europskom zakonu također su dostupni i u ostalim državama članicama.