Proizvodi
Tisagenlecleucel (Kymriah, stanična suspenzija za infuziju) odobren je kao prva genska terapija u Sjedinjenim Državama 2017. godine i u EU i mnogim zemljama 2018. Lijek je izvorno razvio Novartis na Sveučilištu Pennsylvania. Visoka cijena terapije je kontroverzna.
Mehanizam djelovanja
Tisagenlecleucel je terapija T-stanicama CAR-a. CAR je kratica za (himerni antigenski receptor). To je individualizirani tretman u kojem se citotoksične T stanice dobivaju iz svakog pacijenta krv. Te su stanice genetski stvorene da ciljaju i uništavaju CD19 antigen na B stanicama. CAR-ovi su odgovorni za obvezivanje. T stanice se množe i daju se pacijentu u obliku infuzije. AUTOMOBILI su fuzija proteini koji sadrže domenu koja veže antigen izvedenu iz monoklonskog antitijela (anti-CD19 domena). Temelji se na stanicama Raka imunoterapija. Lentivirusi se koriste za prijenos gena.
Indikacije
- Pedijatar, mlada odrasla osoba: B-stanični akutni limfoblast leukemija (B-stanice SVE).
- Odrasli: difuzne velike B-stanice limfoma (DLBCL).
Doziranje
Prema stručnim informacijama. Lijek se daje u obliku intravenske infuzije.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost
- Treba napomenuti kontraindikacije kemoterapije za iscrpljivanje limfocita
Potpune mjere opreza nalaze se na naljepnici lijeka.
Štetni učinci
Najčešći mogući štetni učinci uključuju:
- Sindrom citokin izdanje
- Zarazne bolesti
- Hipogamaglobulinemija
- Groznica
- Proljev
- Nedostatak apetita
- Hipotenzija
- Umor
- Poremećaji krvne slike
