Što je Sotrovimab?
Sotrovimab je lijek s antitijelima posebno dizajniran za liječenje covida-19. Odobren je od kraja 2021. za liječenje visokorizičnih odraslih i adolescenata s već postojećim stanjima kojima nije potrebna hospitalizacija – ali koji su pod povećanim rizikom od ozbiljnog tijeka.
Unutar skupine lijekova s antitijelima karakterizira ga visoka učinkovitost protiv delta i omikron varijante koronavirusa. Učinkovit je u zaštiti od teških bolesti ako se koristi pravodobno unutar prvih pet dana od potvrđene dijagnoze Covida 19.
Nakon što cirkulira u tijelu, Sotrovimab specifično veže šiljasti protein patogena Sars-CoV-2, sprječavajući pristajanje i invaziju koronavirusa na ljudske stanice. Na taj način može se usporiti ili u najboljem slučaju spriječiti razmnožavanje koronavirusa u ljudskom tijelu.
Koliko dobro djeluje sotrovimab?
Sotrovimab je učinkovit protiv širokog spektra različitih varijanti koronavirusa. Najvažniji od njih su delta (B.1.617.2) i omikron (B.1.1.529). Zaštitni učinak protiv Delta varijante je vrlo visok.
Sotrovimab tako zatvara jaz u opskrbi u području terapija protiv covida-19 temeljenih na antitijelima.
Sotrovimab je ispitan u tri ključne studije, pri čemu je studija COMET-ICE dala prve robusne podatke o učinkovitosti. Ovo je bila multicentrična studija koja je uključivala ukupno 1057 sudionika studije.
Uključene su odrasle osobe s potvrđenom laboratorijskom dijagnozom covida-19 i blagim simptomima covida-19. Sudionicima studije nije bio potreban dodatni kisik na početku liječenja, niti im je bila potrebna bolnička njega.
Međutim, čimbenici rizika za teži tijek bili su prisutni kod svih sudionika – kao što su:
- šećerna bolest
- prekomjerna tjelesna težina (pretilost s BMI većim od 30)
- kronična bolest bubrega
- Srčana bolest
- kronične bolesti pluća (KOPB), astme ili su bili stariji od 55 godina
Sudionici studije podijeljeni su u dvije skupine - jedna je skupina primila jednu standardnu terapijsku dozu sotrovimaba od 500 miligrama (528 pacijenata), a druga je primila placebo (529 pacijenata).
Uspoređujući dvije skupine, došlo je do smanjenja (relativnog) rizika od hospitalizacije od 79 posto kada je primijenjen sotrovimab.
Koje su nuspojave?
Međutim, primjena sotrovimaba također je povezana s nuspojavama u određenog udjela liječenih bolesnika. Uobičajene nuspojave su (umjerene) alergijske reakcije koje pogađaju jednu od deset osoba.
Obično se alergijske reakcije manifestiraju:
- crvenila kože i svrbež (pruritus)
- natečena područja kože na licu (angioedem)
- otežano disanje ili kašalj (bronhospazam)
- opći osjećaj malaksalosti – moguće s osjećajem slabosti, mučninom ili glavoboljom
- osjećaj vrućine, grozničave reakcije ili zimice
- rijetko individualno izražene kardiovaskularne tegobe (hipo i hipertenzija, tahikardija i bradikardija)
Samo u iznimno rijetkim slučajevima opažene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaksija) nakon liječenja.
Kako se koristi sotrovimab?
Sotrovimab se primjenjuje kao jednokratna intravenska infuzija kroz drip. To se obično radi u medicinskoj ustanovi ili kao pacijent u bolnici.
Liječenje treba započeti što je prije moguće nakon potvrđene dijagnoze Covida 19 kako bi se postigao najbolji mogući učinak – idealno unutar pet dana od pojave simptoma.
Primjena u trudnoći samo nakon procjene rizika i koristi.
Nema dostupnih podataka o primjeni sotrovimaba u trudnoći. Stoga ga treba razmotriti tek nakon individualne procjene rizika i koristi. Podaci iz životinjskih modela također nisu dostupni.
Budući da protutijela (IgG protutijela) mogu prijeći iz placente u nerođeno dijete, određeni preostali rizik za fetus ne može se potpuno isključiti. Nadalje, ne mogu se dati pouzdane izjave o tome prelazi li sotrovimab u majčino mlijeko - barem se tako sugerira.
Nije istraženo znači li to da se zaštita prenosi i na dojenče ili bi se mogle pojaviti moguće rijetke nuspojave. Stoga se uporaba treba individualizirati prema liječničkoj procjeni rizika i koristi.
Kada se sotrovimab ne koristi?
Što se sotrovimab ranije primijeni, to je učinkovitost veća. Ako se liječenje započne prekasno, učinkovitost se naglo smanjuje.
Stoga sotrovimab pokazuje malo dodatne koristi kod pacijenata koji su već morali biti hospitalizirani. To je i razlog zašto lijek nema odobrenje za primjenu kod hospitaliziranih pacijenata.
