Kako djeluje rituksimab
Rituksimab je terapeutsko antitijelo (terapeutski imunoglobulin). Antitijela su proteini (proteini) koji se prirodno proizvode u tijelu i dizajnirani su da prepoznaju strane ili štetne proteine (na primjer, od parazita, bakterija i virusa) i učine ih bezopasnima.
Protutijela proizvode B stanice (koje se nazivaju i B limfociti). To su vrsta stanica iz skupine bijelih krvnih stanica. U kontaktu sa stranom tvari stvaraju odgovarajuća antitijela protiv nje, koja napadaju uljeza.
Kao i mnoge druge stanice, B stanice imaju površinske proteine po kojima se mogu identificirati: protein CD20. Ova se činjenica koristi u liječenju bolesti povezanih s prekomjernim brojem B stanica u tijelu, s prekomjerno aktivnim B stanicama ili nefunkcionalnim B stanicama.
Poznato i kao "ciljana terapija raka", liječenje ima mnogo manje ozbiljnih nuspojava od konvencionalnih terapija koje koriste sredstva koja neselektivno utječu na sve stanice koje se dijele (stanice raka i zdrave stanice).
Apsorpcija, razgradnja i izlučivanje
Nakon infuzije ili injekcije u krvne žile (intravenozno) ili pod kožu (supkutano), protutijela rituksimaba šire se kroz cirkulaciju i dolaze do mjesta na kojem bi trebala djelovati.
Kada se koristi rituksimab?
Rituksimab se koristi za liječenje sljedećih bolesti:
- Non-Hodgkinov limfom (NHL, rak limfnog sustava) – koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima
- Kronična limfocitna leukemija (KLL) – koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima
- Reumatoidni artritis – primjena u kombinaciji s djelatnom tvari metotreksat
- Granulomatoza (kvržice u tkivu) s poliangiitisom (upala krvnih žila)
Rituksimab se koristi u nekoliko ciklusa s razmakom od tjedana do mjeseci. Off-label primjena rituksimaba također se koristi, primjerice, kod multiple skleroze ili akutne upale bubrega (glomerulonefritis).
Kako se koristi rituksimab
Stoga se po tretmanu daju količine aktivnog sastojka od oko 500 do 1000 miligrama rituksimaba. Broj ciklusa i interval između njih također određuje liječnik. Neki pacijenti primaju djelatnu tvar tjedno, drugi u razmacima do tri mjeseca.
Koje su nuspojave rituksimaba?
Tijekom liječenja rituksimabom više od deset posto pacijenata osjeti nuspojave kao što su bakterijske i virusne infekcije, smanjen broj bijelih krvnih stanica i trombocita, alergijske reakcije, ponekad s oticanjem (edem), mučnina, svrbež, osip, gubitak kose, vrućica, glavobolja i zimica.
Primjećuju se i uhobolja, srčane aritmije, visoki ili niski krvni tlak, respiratorni poremećaji, otežano disanje, kašalj, povraćanje, bolovi u trbuhu, probavne smetnje, kožne smetnje, bolovi u mišićima i simptomi prehlade. Takve se nuspojave javljaju kod jedne od deset do stotinu liječenih osoba.
Što treba uzeti u obzir pri primjeni rituksimaba?
Kontraindikacije
Rituksimab se ne smije koristiti u:
- aktivne, teške infekcije
- bolesnika s jako oslabljenim imunološkim sustavom
- teška srčana insuficijencija (zatajenje srca)
interakcije lijekova
Nema poznatih interakcija između rituksimaba i drugih lijekova.
Bolesnici s teškim infekcijama (kao što su tuberkuloza, HIV, virusni hepatitis) ne smiju se liječiti rituksimabom jer to dodatno slabi imunološki sustav.
Dobno ograničenje
Za pojedine indikacije infuzije s djelatnom tvari dopuštaju se od navršenih šest mjeseci života. Doziranje se određuje pojedinačno.
Trudnoća i dojenje
Rituksimab se obično rano prekida u slučaju planirane trudnoće ili u slučaju neočekivane trudnoće čim se sazna. Podaci iz baza podataka proizvođača u većini slučajeva nisu uspjeli otkriti klinički relevantne simptome kod novorođenčadi.
Zbog velike molekularne mase malo je vjerojatno da će rituksimab prijeći u majčino mlijeko. U svakom slučaju, odluku o liječenju tijekom dojenja donose stručnjaci.
Kako primiti lijek s rituksimabom
Liječenje rituksimabom obično se provodi izravno u bolnici ili specijaliziranoj klinici, koja zatim priprema lijek za svakog pojedinog pacijenta.
Od kada je Rituximab poznat?
Proširenje odobrenja za stavljanje u promet odobreno je u EU 2006. za liječenje reumatoidnog artritisa i 2012. za Wegenerovu bolest. Američki patent istekao je 2015. U međuvremenu su na tržištu prvi biosimilari s rituksimabom.