Prolia®.

Što je Prolia®?

Od 2010. godine na tržištu je aktivni sastojak Denosumab, koji tvrtka AMGEN distribuira pod trgovačkim imenima Prolia® i XGEVA®. Ljudsko monoklonsko IgG2 antitijelo protiv RANKL koristi se za liječenje gubitka kosti (osteoporoza). Učinkovitost se postiže tako što Denosumab ometa takozvani RANK / RANKL sustav metabolizma kostiju, čime smanjuje gubitak kostiju.

Prolia® se koristi za gubitak kostiju (osteoporoza) u žena u menopauzi koje su sklone prijelomima kostiju, kao i kod muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma kostiju, npr. ispod hormonska terapija raka prostate. Ometanjem RANK / RANKL sustava, koji igra središnju ulogu u resorpciji kostiju, lijek bi potencijalno mogao biti učinkovit kod drugih bolesti s tendencijom ka prijelom, poput steroidne inducirane resorpcije kosti i reumatoidne artritis. Prolia® se daje u obliku injekcije u potkožno masno tkivo (potkožno).

Uobičajene doze kao šprica spremna za upotrebu su 60 mg i 120 mg. Aktivni sastojak dovodi do povećane mineralne gustoće kostiju i smanjenja stope prijeloma kralješka kada se koristi svakih šest mjeseci. Učinkovitost lijeka dokazana je u dvije visokokvalitetne studije.

Studija HALT ispitala je 734 muškarca, u prosjeku starih 75.3 godine, koji se liječe hormoni zbog njihove prostata Raka. Nakon dvije godine, pacijenti liječeni Prolijom® imali su prosječni porast gustoća kostiju od 5.6%, dok je placebo skupina (bez lijekova) imala gubitak od 1.0%. Istodobno, 1.5% pacijenata pod terapijom Prolia® pretrpjelo je prijelome kralješaka, u usporedbi s 3.9% bez Prolia®.

Studija FREEDOM procijenila je 7868 žena u menopauzi sa osteoporoza. Tijekom liječenja, 2.3% žena pretrpjelo je prijelom kralješka i 0.7% prijelom bedrene kosti u roku od tri godine, u usporedbi s 7.2% i 1.2% u placebo skupini. To je po učinkovitosti slično zoledronatu i teriparatidu, koji se također koriste za sprečavanje prijeloma.