Način djelovanja
Svi kosti su u stanju stalnog preuređivanja. Dvije vrste koštanih stanica posebno su važne za metabolizam kostiju: osteoblasti (za stvaranje kostiju) i osteoklasti (za resorpciju kostiju). Oni međusobno komuniciraju pomoću različitih signalnih molekula.
Molekula RANKL koju tvore osteoblasti jedna je od takvih signalnih molekula. Veže se na nezrelu ćeliju preteču osteoklasta (preosteoklast), točnije na prijamnik signala (receptor) zvan RANK. Kroz ovaj proces, preosteoklast prima "naredbu" da sazrije, razvija se u zreli osteoklast i počinje resorbirati kost.
Istodobno, osteoblast izlučuje daljnju signalnu molekulu, osteoprotegerin (OPG), koja je namijenjena sprječavanju prekomjerne resorpcije kosti u funkciji "molekule za ulov". Veže se na RANKL i na taj način sprečava prijenos signala na RANK prijemnika signala. Ovo obično održava a uravnotežiti između stvaranja kosti i resorpcije kosti. Upravo tu dolazi Prolia®. Kao antitijelo koje veže RANKL oponaša djelovanje osteoprotegerina (OPG) i tako sprječava resorpciju kostiju.
Kada se Prolia® ne smije koristiti?
Prolia® se ne smije koristiti ako postoji kalcijum nedostatak. Normalna razina kalcijum i Vitamin D mora biti osnovana u krv unaprijed. Lijek se ne smije koristiti kod djece, tinejdžera i trudnica.
Nema dostupnih podataka koji bi dokazali sigurnost aplikacije. U starijih bolesnika i kod bolesnika s oštećenjima bubreg Funkcija lijeka može se koristiti bez ikakvih ograničenja. Nema dostupnih podataka za bolesnike s oštećenjima jetra funkcija. Treba pažljivo procijeniti rizik i korist za dojilje.
Nuspojave
Najčešće nuspojave (<10%) su infekcija mokraćnih puteva uz svrbež i osjećaj pečenja prilikom mokrenja, Gornji dišni put infekcija, bol, trnci ili utrnulost duž noga (išijas sindrom), mrena očiju, tromost crijeva, zatvor, kožni osip i bol u udovima. Povremeno (<1%) upala crijevnih džepova s bol u trbuhu, povraćanje i groznica (divertikulitis), bakterijska upala potkožnog masno tkivo, infekcija ušiju i ekcem nastaju. Vrlo rijetko opasan kalcijum javlja se nedostatak (hipokalcemija).
Iz tog je razloga tvrtka AMGEN 2012 poslala "Red-Hand Letter" u kojem je ukazano na mogući ozbiljni nedostatak kalcija s mogućim smrtnim ishodom. U drugom "Rote-Hand-Brief" iz 2013. tvrtka je opisala rijetke slučajeve neobičnog prijelom femura (atipična prijelom femuraUčinak Prolia® također je neizravno povezan s imunološki sustav, zbog čega je povećan rizik od ozbiljne infekcije i Raka trenutno se raspravlja. Također je moguća veza sa smrću vilična kost.
